Précautions; Effets Indésirables; Description Du Produit - Codman MedStream Gebrauchsanweisung

Précautions
Inspecter attentivement l'emballage stérile. Ne pas utiliser si :
• l'emballage ou le système de fermeture semble endommagé,
• son contenu semble endommagé, ou
• la date de péremption est dépassée.
Le kit de bolus est à usage unique. Ne pas le réutiliser.
Appliquer des techniques stériles au cours de toutes les phases de manipulation
de ce produit.
Le(s) cathéter(s) d'un système de pompe implantée est (sont) rempli(s) d'un
soluté de perfusion. Lors d'une injection de bolus, le patient reçoit un bolus
supplémentaire de médicament qui correspond approximativement au contenu
du (des) cathéter(s). Pour empêcher le surdosage médicamenteux pendant la
perfusion par l'orifice de bolus, aspirer le liquide pour s'assurer de l'élimination
du médicament. Utiliser l'unité de commande MedStream pour accéder au
volume du cathéter de la pompe implantée (voir Guide de programmation du
système MedStream).
N'utiliser que l'aiguille fournie avec le kit de bolus MedStream pour accéder
à l'orifice de bolus d'une pompe MedStream. Cette aiguille est spécialement
étudiée pour être utilisée avec la pompe. L'utilisation d'aiguilles différentes risque
d'endommager l'orifice de bolus et/ou de provoquer l'administration incorrecte de
la solution.
En cas de suspicion d'une infection locale ou systémique, faire preuve d'une
extrême prudence lors de l'injection d'un bolus. Si l'on soupçonne une infection,
procéder aux mesures et interventions diagnostiques adéquates.
Ne pas appliquer de surpression sur l'orifice de bolus pendant l'injection des
liquides. Les petites seringues peuvent produire de très hautes pressions de
liquide. Ne pas utiliser de seringues de moins de 10 ml pour les injections
dans l'orifice de bolus.
N'utiliser que des solutions sans agent conservateur pour les
applications intrathécales.
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Effets indésirables
Les effets indésirables liés aux injections de bolus sont les suivants :
• la contamination du canal de bolus, pouvant résulter en une infection telle que
la méningite
• des erreurs d'injection entraînant des lésions tissulaires, un surdosage ou un
dosage insuffisant
Des complications peuvent être liées au traitement médicamenteux, notamment :
• toxicité médicamenteuse (locale et systémique) et effets secondaires connexes
• complications dues à l'utilisation d'un médicament non approuvé pour
administration intrathécale
• complications dues à l'utilisation de médicaments dont l'emploi n'est pas
approuvé avec le système
• complications dues à l'utilisation d'un médicament ou d'un diluant approuvé
hors spécification
• extravasation

Description du produit

Le kit de bolus MedStream (figure 1) contient une aiguille étudiée pour être utilisée
uniquement avec la pompe à perfusion MedStream. La pointe de l'aiguille est
pleine et la solution s'échappe par une ouverture latérale de l'aiguille. Voir figure 2.
Le kit de bolus contient les éléments suivants, fournis stériles :
• Deux aiguilles de bolus dotées d'un luer-lock violet
• Deux seringues de 10 ml
• Tube de connexion avec robinet d'arrêt
• Champ à fenêtre
• Filtre (0,2 micron)
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