Effetti Avversi; Descrizione Del Prodotto - Codman MedStream Gebrauchsanweisung

I cateteri di una pompa impiantata sono riempiti con soluzione di infusione.
Iniettando un bolo, il paziente riceve una quantità addizionale di farmaco che è
circa uguale al contenuto dei cateteri. Per evitare un sovradosaggio del farmaco
durante l'iniezione attraverso la porta per bolo, aspirare il liquido per accertare
la rimozione del farmaco. Utilizzare l'unità di controllo MedStream per accedere
al volume del catetere della pompa impiantata (fare riferimento alla Guida di
programmazione del sistema MedStream).
Per accedere alla porta per bolo di una pompa MedStream, usare solamente l'ago
fornito con il kit per bolo MedStream. Questo ago è appositamente progettato
per l'uso con tale pompa. L'uso di altri aghi può danneggiare la porta per bolo e/o
causare un'errata somministrazione della soluzione.
Se si sospetta la presenza di un'infezione locale o sistemica, prestare la massima
attenzione durante l'iniezione di un bolo. Se esiste il sospetto di infezione,
eseguire le procedure diagnostiche ed intervenire di conseguenza.
Non esercitare una pressione eccessiva nella porta per bolo durante l'iniezione
di liquidi. Anche siringhe di piccole dimensioni possono generare un'elevata
pressione del liquido. Non usare siringhe inferiori a 10 ml per iniezioni nella
porta per bolo.
Per applicazioni intratecali, usare solo soluzioni senza conservanti.

Effetti avversi

Effetti avversi correlati alle iniezioni di bolo comprendono:
• contaminazione del canale del bolo, che può provocare infezioni, quali
la meningite
• errori di iniezione, con conseguente danno al tessuto oppure sotto-
sovradosaggio del farmaco
Possono insorgere complicazioni relative alla terapia farmacologica, quali:
• tossicità del farmaco (locale e sistemica) ed effetti indesiderati correlati
• complicazioni dovute all'uso di un farmaco non approvato per
somministrazione intratecale
• complicazioni dovute all'uso di farmaci non approvati per il sistema
• complicazioni dovute all'uso di un farmaco o diluente approvato ma
fuori specifica
• stravaso

Descrizione del prodotto

Il kit per bolo MedStream (Figura 1) contiene un ago progettato per l'uso esclusivo
con la pompa infusionale MedStream. La punta dell'ago è chiusa; la soluzione del
farmaco esce dall'ago attraverso un'apertura lungo l'asta dell'ago. Vedere
Figura 2.
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Il kit per bolo contiene i seguenti componenti, forniti sterili:
• due aghi per bolo con luer lock viola
• due siringhe da 10 ml
• tubo di raccordo con rubinetto
• telo fenestrato
• filtro da 0,2 micron
1
Siringhe da
10 ml (2)
Filtro
Rubinetto
(aperto)
Aghi per bolo (2)
2
Apertura per l'iniezione del bolo
Punta chiusa Ago calibro 22
Tubo di raccordo
Connettore
luer lock
6/29/2011 2:28:45 PM 6/29/2011 2:28:45 PM