Precauções; Efeitos Adversos; Descrição Do Produto - Codman MedStream Gebrauchsanweisung

Precauções
Inspeccione cuidadosamente a embalagem esterilizada. Não utilize caso:
• a embalagem ou o selo estejam danificados,
• os componentes pareçam estar danificados ou
• o prazo de validade tenha expirado.
O kit bolus destina-se apenas a uma única utilização. Não reutilize.
Utilize uma técnica asséptica durante todas as fases de manuseamento
deste produto.
O(s) cateter(es) de um sistema de bomba implantada é(são) enchido(s) com uma
solução de infusão. Durante a injecção de um bolus, o paciente recebe uma
quantidade adicional do medicamento, a qual corresponde aproximadamente ao
conteúdo do(s) cateter(es). Para impedir uma sobredosagem do medicamento
durante a injecção através da porta bolus, aspirar o líquido para assegurar a
remoção do medicamento. Utilize a Unidade de Controlo MedStream para aceder
ao volume do cateter da bomba implantada (consulte o Guia de Programação do
Sistema MedStream).
Utilize apenas a agulha fornecida com o kit bolus MedStream para aceder à porta
bolus de uma bomba MedStream. Esta agulha foi especificamente concebida
para ser utilizada com a bomba. A utilização de quaisquer outras agulhas pode
danificar a porta bolus e/ou impedir a correcta administração da solução.
Caso se suspeite da existência de uma infecção local ou sistémica, ter o máximo
cuidado ao injectar um bolus. Caso se suspeite da existência de uma infecção,
efectuar os procedimentos de diagnóstico e de intervenção apropriados.
Não sobrepressurizar a porta bolus durante a injecção de líquidos. As seringas
pequenas podem gerar uma pressão do líquido muito elevada. Não utilize
seringas com uma capacidade inferior a 10 ml para efectuar injecções
na porta bolus.
Utilizar apenas soluções sem conservantes para as aplicações intratecais.
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Efeitos adversos

Os efeitos adversos relacionados com as injecções bolus incluem:
• Contaminação do canal bolus, susceptível de resultar em infecção, tal
como meningite
• Erros de injecção, os quais podem provocar lesões no tecido ou uma
subdosagem ou uma sobredosagem do medicamento
Podem surgir complicações relacionadas com a terapêutica medicamentosa,
tais como:
• toxicidade do medicamento (local e sistémica) e os efeitos secundários
a ela associados
• complicações devido à utilização de medicamentos que não tenham sido
aprovados para administração intratecal
• complicações devido à utilização de medicamentos que não tenham sido
aprovados para serem utilizados juntamente com o sistema
• complicações devidas à utilização de um medicamento ou diluente
aprovados que não respeitem as especificações
• extravasamento
Descrição do produto
O kit bolus MedStream (Figura 1) contém uma agulha concebida para ser utilizada
apenas com a bomba de infusão MedStream. A ponta da agulha encontra-se
fechada; a solução medicamentosa sai da agulha através de uma abertura
existente ao longo da cânula da agulha. Ver Figura 2.
O kit bolus é constituído pelos seguintes componentes, fornecidos esterilizados:
• Duas agulhas bolus equipadas com conector luer lock de cor púrpura
• Duas seringas de 10 ml
• Tubo de ligação com válvula de segurança
• Campo cirúrgico fenestrado
• Filtro de 0,2 micron
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