Προφυλάξεις; Ανεπιθύμητα Συμβάντα; Περιγραφή Του Προϊόντος - Codman MedStream Gebrauchsanweisung

Προφυλάξεις
Επιθεωρήστε προσεκτικά τη στείρα συσκευασία. Μη χρησιμοποιήσετε το
προϊόν εάν:
• η συσκευασία ή το σφράγισμα φαίνεται να έχει υποστεί ζημιά,
• το περιεχόμενο φαίνεται να έχει υποστεί ζημιά ή
• έχει παρέλθει η ημερομηνία λήξης.
Το κιτ bolus έγχυσης προορίζεται για μία μόνο χρήση. Μην το
επαναχρησιμοποιείτε.
Εφαρμόστε άσηπτη τεχνική σε όλες τις φάσεις χειρισμού του προϊόντος αυτού.
Οι καθετήρες ενός εμφυτευμένου συστήματος αντλίας είναι πληρωμένοι με
διάλυμα έγχυσης. Κατά τη διάρκεια μιας έγχυσης bolus, ο ασθενής λαμβάνει μια
επιπλέον δόση bolus του φαρμάκου, η οποία ισούται περίπου με το περιεχόμενο
του καθετήρα (των καθετήρων). Για να αποφύγετε την υπερδοσολογία φαρμάκου
κατά την έγχυση μέσω της θύρας bolus έγχυσης, αναρροφήστε υγρό για να
εξασφαλίσετε την απομάκρυνση του φαρμάκου. Χρησιμοποιήστε τη μονάδα
ελέγχου MedStream για να προσπελάσετε τον όγκο της εμφυτευμένης αντλίας του
καθετήρα (ανατρέξτε στον οδηγό προγραμματισμού του συστήματος MedStream).
Χρησιμοποιήστε μόνον τη βελόνα που παρέχεται με το κιτ bolus έγχυσης
MedStream για την προσπέλαση της θύρας bolus έγχυσης της αντλίας MedStream.
Η βελόνα αυτή έχει σχεδιαστεί ειδικά για χρήση με την αντλία. Η χρήση άλλης
βελόνας μπορεί να προκαλέσει ζημιά στη θύρα bolus έγχυσης και/ή να εμποδίσει
την ορθή χορήγηση του διαλύματος.
Εάν υποπτεύεστε τοπική ή συστηματική λοίμωξη, προσέξτε ιδιαίτερα κατά τη
bolus έγχυση. Εάν υποπτεύεστε την ύπαρξη λοίμωξης, εκτελέστε τις κατάλληλες
διαγνωστικές διαδικασίες και επεμβάσεις.
Μην επιτρέψτε να αναπτυχθεί υπερβολική πίεση στη θύρα bolus έγχυσης κατά την
έγχυση υγρών. Οι μικρές σύριγγες μπορούν να δημιουργήσουν πολύ υψηλή πίεση
υγρών. Μη χρησιμοποιείτε σύριγγες μικρότερες των 10 ml για εγχύσεις στη
θύρα bolus.
Για τις ενδορραχιαίες εφαρμογές να χρησιμοποιείτε αποκλειστικά διαλύματα που
δεν περιέχουν συντηρητικά.
80
CODFR11052zz03svn.indb 80 CODFR11052zz03svn.indb 80
Ανεπιθύμητα συμβάντα
Στα ανεπιθύμητα συμβάντα που σχετίζονται με εγχύσεις bolus συγκαταλέγονται:
• Μόλυνση του καναλιού bolus έγχυσης, με αποτέλεσμα λοιμώξεις,
όπως μηνιγγίτιδα
• Σφάλματα έγχυσης, τα οποία μπορούν να οδηγήσουν σε ιστική βλάβη ή σε
υποδοσολογία ή υπερδοσολογία φαρμάκου
Ενδέχεται να προκύψουν επιπλοκές που σχετίζονται με τη φαρμακευτική
θεραπεία, όπως:
• φαρμακευτική τοξικότητα (τοπική και συστηματική) και
σχετιζόμενες παρενέργειες
• επιπλοκές λόγω χρήσης ενός φαρμάκου το οποίο δεν είναι εγκεκριμένο για
ενδορραχιαία χορήγηση
• επιπλοκές λόγω χρήσης φαρμάκων που δεν έχει εγκριθεί η χρήση τους με
αυτό το σύστημα
• επιπλοκές λόγω χρήσης ενός εγκεκριμένου φαρμάκου ή αραιωτικού που είναι
εκτός προδιαγραφών
• εξαγγείωση
Περιγραφή του προϊόντος
Το κιτ bolus έγχυσης MedStream (Εικόνα 1) περιλαμβάνει μια βελόνα, η οποία έχει
σχεδιαστεί για χρήση αποκλειστικά με την αντλία έγχυσης MedStream. Το άκρο της
βελόνας είναι κλειστό και το διάλυμα του φαρμάκου εξέρχεται από τη βελόνα μέσω
ενός ανοίγματος στον άξονα της βελόνας. Δείτε την Εικόνα 2.
Το κιτ bolus έγχυσης περιλαμβάνει τα ακόλουθα εξαρτήματα, τα οποία
διατίθενται στείρα:
• Δύο βελόνες bolus έγχυσης με σύνδεσμο luer lock πορφυρού χρώματος
• Δύο σύριγγες των 10 ml
• Συνδετικός σωλήνας με στρόφιγγα
• Θυριδωτό ιμάτιο
• Φίλτρο, 0,2 μικρών
6/29/2011 2:28:53 PM 6/29/2011 2:28:53 PM