11.1.3.2 Kontaktstellen Mit Dem Patienten - Mectron Starlight Pro Gebrauchs- Und Wartungsanleitung

11.1.3.2 Kontaktstellen mit dem Patienten

Das Gerät ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung
ausgelegt.
Der Kunde oder Benutzer des Geräts sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung
eingesetzt wird.
Wesentlicher
Standard
Phänomen
EMV oder
Testmethode
Elektro-
statische
IEC 61000-4-2
Entladungen
(ESD)
c)
Leitungs-
störungen
IEC 61000-4-6
durch RF-
Felder
a)
a) Es wird folgendes angewandt:
• Alle Anschlusskabel am Patienten sind sowohl einzeln als auch gruppiert zu testen.
• Die Anschlusskabel am Patienten sind mit einem Zangenstrommesser zu testen, es sei denn, der Zangenstrommesser ist
nicht geeignet. Falls der Zangenstrommesser nicht geeignet ist, muss eine EM-Zange verwendet werden.
• In jedem Fall darf zwischen dem Injektionspunkt und der KONTAKTSTELLE ZUM PATIENTEN keine absichtliche
Entkopplungsvorrichtung verwendet werden.
• Die Tests können mit anderen Modulationsfrequenzen durchgeführt werden, die vom RISIKOMANAGEMENTVERFAHREN
bestimmt werden.
•
Verbindungskabel mit dem Patienten zu erachten.
•
Testfrequenz im ISM- oder Amateurfunkband verwendet werden. Dies gilt für jedes ISM- und Amateurfunkband
innerhalb des angegebenen Frequenzbereichs.
•
0,15 MHz und 80 MHz sind 6,765 MHz bis 6,795 MHz; 13,553 MHz bis 13,567 MHz; 26,957 MHz bis 27,283 MHz; und
40,66 MHz bis 40,70 MHz. Die nicht professionellen Funkfrequenzbereichen zwischen 0,15 MHz und 80 MHz sind 1,8
MHz bis 2,0 MHz, 3,5 MHz bis 4,0 MHz, 5,3 MHz bis 5,4 MHz, 7 MHz bis 7,3 MHz, 10,1 MHz bis 10,15 MHz, 14 MHz bis
14,2 MHz, 18,07 MHz bis 18,17 MHz, 21,0 MHz bis 21,4 MHz, 24,89 MHz bis 24,99 MHz, 28,0 MHz bis 29,7 MHz und
50,0 MHz bis 54,0 MHz.
b) R.M.S., angewandt vor der Modulation.
c) Die Entladungen sind ohne Anschluss an eine künstliche Hand und ohne Anschluss an die Simulation des PATIENTEN
anzuwenden. Die PATIENT-Simulation kann bei Bedarf nach dem Test angeschlossen werden, um die GRUNDSÄTZLICHE
SICHERHEIT und die WESENTLICHE LEISTUNGSFÄHIGKEIT zu prüfen.
TECHNISCHE DATEN
Störfestig- Elektromagentisches Umfeld
keitsprüfpegel
Die Fußböden müssen aus
±8 kV
Holz, Beton oder Keramik sein.
Kontaktentladung
Wenn Böden mit synthetischem
±2 kV, ±4 kV,
Material belegt sind, sollte
±8 kV, ±15 kV
die relative Luftfeuchtigkeit
Luftentladung
mindestens 30 % betragen.
Tragbare und mobile RF-
Funkgeräte sollten nicht in der
3 V
b)
Nähe von irgendeinem Teil des
0,15 MHz - 80 MHz
Produktes verwendet werden,
6 V in den ISM-
b)
einschließlich der Kabel, mit
Frequenzbereichen
Ausnahme, wenn diese die
zwischen 0,15 MHz
empfohlenen Schutzabstände
und 80 MHz
einhalten, die nach der für die
80 % AM bei 1 KHz
Gleichung berechnet werden.
Leitlinie
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