Inhaltsverzeichnis
Werbung
Svenska
Se separat inlägg för symbolordlista.
NÅLGUIDE
AVSEDD ANVÄNDNING
Enheten är avsedd att användas för instrumentplacering för att komma åt anatomiska strukturer under transrektal
ultraljudsstyrning.
SKYDD
AVSEDD ANVÄNDNING
Skyddshölje eller hylsa placerad över en ultraljudstransduktor/sond/ett skanningshuvud. Skyddet används med
transduktorn i skanningsprocedurer och nålstyrda procedurer för kroppsyta, endokavitet och intraoperativt
diagnostiskt, interventionellt eller terapeutiskt ultraljud. Skyddet hjälper också till att förhindra överföring av
mikroorganismer, kroppsvätskor och material till patient och vårdpersonal under återanvändning av transduktorn
(både sterila och icke-sterila skydd). Skyddet är också ett hjälpmedel till att upprätthålla ett sterilt fält (endast sterila
skydd).
INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING
Prostata - Biopsi och minimalt invasiv punktering.
n
Kirurgiskt (prostata)- Biopsi och minimalt invasiv punktering.
n
PATIENTPOPULATION
TP Pivot Pro är avsedd för vuxna män med alla typer av kroppshabitus, inklusive liten eller smal stomme.
AVSEDDA ANVÄNDARE
Nålguider bör användas av läkare som är medicinskt kvalificerade i korrekt användning av transperinealt ultraljud
för att styra nålplaceringen. Användargrupper kan innefatta, men är inte begränsade till: Urolog, urologisk kirurg,
urologisk sjuksköterska, strålningsonkolog, läkarassistent och sjuksköterska.
PRESTANDAEGENSKAPER
TP Pivot Pro-nålguiden ger ett säkert fäste på de flesta ultraljudssonder med sin justerbara låsknopp, vilken
n
säkerställer en stabil position som gör att användaren kan utföra guidade, transperineala prostatabiopsier
på fri hand genom en inledande åtkomstnål. TP Pivot Pro erbjuder fem justerbara höjder och olika vinklar
för att förbättra åtkomsten till olika zoner i prostatakörteln. Funktionen för nålbanans vinkel minskar
behovet av att vinkla sonden, vilket minskar risken för bildbortfall vid bedömning av den bakre körteln.
Överdraget fungerar som en viral barriär för att skydda patienter, användare och utrustning mot
n
korskontaminering.
AVSEDDA KLINISKA FÖRDELAR
Metod för transperineal prostatabiopsi på frihand ger upptäckt av kliniskt signifikant sjukdom och bättre
n
provtagning av främre prostata.
OBS:
För en sammanfattning av de kliniska påståendena för denna produkt, besök www.CIVCO.com.
OBSERVERA
Enligt federal lag i USA får utrustningen endast säljas av eller på ordination av läkare.
VARNING
Utbildning i ultrasonografi krävs före användning. För bruksanvisning för transduktorn, se ditt systems
n
användarmanual.
Överdraget och guiden är steriliserade med etenoxid.
n
Sterila produkter är endast avsedda för engångsbruk.
n
Använd inte enheten om förpackningen är skadad.
n
Använd inte om utgångsdatumet har passerat.
n
Engångsprodukter får inte återanvändas, ombearbetas eller omsteriliseras. Återanvändning,
n
ombearbetning eller omsterilisering kan medföra risk för att produkten kontamineras, vilket kan leda till
att patienter infekteras eller korsinfekteras.
Använd inte om nålguiden är skadad eller inte passar ordentligt.
n
Använd enbart vattenlösliga medel eller gel. Petroleum- eller mineraloljebaserade material kan skada
n
skyddet.
TP Pivot Pro™-nålguide
142
Werbung
Inhaltsverzeichnis
