Inhaltsverzeichnis
Werbung
Norsk
Se eget vedlegg for Symbolordliste.
NÅLSTYRING
TILTENKT BRUK
Enheten er ment å brukes til instrumentplassering for å få tilgang til anatomiske strukturer ved transrektal
ultralydveiledning.
TREKK
TILTENKT BRUK
Skjold eller deksel til å ha over ultralydtransduser, sonde eller skannerhode. Dekselet brukes med transduseren ved
skanning og nålestyrte prosedyrer for kroppsoverflate, indre kavitet og intra-operativ diagnose, intervensjonell eller
terapeutisk ultralyd. Dekselet beskytter også mot mikroorganismer, kroppsvæsker og materiale til pasient og
helsepersonal ved gjenbruk av transduseren (både sterile og ikke-sterile deksler). Dekselet fungerer også som et
middel for å holde vedlike et sterilt felt (gjelder kun sterile deksler).
INDIKASJONER FOR BRUK
Prostata - Biopsi og minimal invasiv punktering.
n
Kirurgisk (prostata)- Biopsi og minimal invasiv punktering.
n
PASIENTPOPULASJON
TP Pivot Pro er ment for bruk på voksne menn, uansett kroppsfasong, inkludert små eller slanke kropper.
TILTENKTE BRUKER
Nåleførere skal brukes av klinikere som er medisinsk kvalifisert i riktig bruk av transperineal ultralyd for å veilede
nåleplassering. Brukergrupper kan være, men er ikke begrenset til: Urolog, urologisk kirurg, urologisk sykepleier,
stråleonkolog, legeassistent og spesialsykepleier.
YTELSESEGENSKAPER
TP Pivot Pro nålefører gir en sikker passform på de fleste transrektale ultralydtransdusere med sin justerbare
n
låseknapp som sikrer en stabil posisjon, og lar brukere utføre veiledede, frihånds transperineale prostata-
biopsier gjennom en innledende tilgangsnål TP Pivot Pro tilbyr 5 justerbare høyder og ulike vinkler for å
forbedre tilgang til ulike soner i hele prostatakjertelen. Funksjonen for nålebanevinkel reduserer behovet for
å vinkle proben, og reduserer dermed sannsynligheten for frafall av bilde når man undersøker den bakre
delen av prostatakjertelen.
Overtrekk fungerer som en virusbarriere for å beskytte pasienter, brukere og utstyr mot krysskontaminering.
n
TILTENKTE KLINISKE FORDELER
Frihånds transperineal prostatabiopsitilnærming gir påvisning av klinisk signifikant sykdom og større
n
prøvetaking av fremre prostata.
MERK:
For å få en oversikt over kliniske påstander for dette produktet, gå til www.CIVCO.com.
FORSIKTIG
I følge amerikansk lov er salg av dette utstyret begrenset til salg av lege eller etter rekvisisjon fra lege.
ADVARSEL
Du bør ha opplæring i ultralydundersøkelser før du tar enheten i bruk. Se bruksanvisningen for systemet
n
for å finne anvisninger for hvordan transduseren brukes.
Overtrekket og føreren er sterilisert med etylenoksid.
n
Det sterile produktet er kun beregnet for engangsbruk.
n
Brukes ikke hvis pakningen synes å være åpnet.
n
Må ikke brukes etter at utløpsdatoen er passert.
n
Engangsanordninger skal ikke gjenbrukes, reprosesseres eller resteriliseres. Gjenbruk, reprosessering eller
n
resterilisering kan medføre risiko for kontaminering av anordningen og føre til pasientinfeksjon eller
kryssinfeksjon.
Ikke bruk dersom nåleføreren er skadet eller ikke passer skikkelig.
n
Benytt utelukkende vannløselige midler eller geler. Materialer som er basert på petroleum eller mineralolje
n
kan være til skade for kappen.
Transduceren kan være avbildet uten transducerkappe (kun som en illustrasjon). Plassér alltid en kappe
n
over transduceren for å beskytte pasienter og brukere mot krysskontaminasjon.
TP Pivot Pro™ Nålefører
96
Werbung
Inhaltsverzeichnis
