Inhaltsverzeichnis
Werbung
TP Pivot Pro™ nõelajuhik
Vt eraldi lisa Sümbolite selgitus.
NÕELA JUHIK
ETTENÄHTUD KASUTUS
Selle seadmega paigutatakse instrument nii, et sellega pääseb transrektaalse ultrahelijuhtimise all ligi
anatoomilistele struktuuridele.
KATE
ETTENÄHTUD KASUTUS
Ultrahelianduri / sondi / skannimispea instrumentide kohale asetatav kaitsekate või ümbris. Katet kasutatakse koos
anduriga skannimisel ja nõeljuhitavatel protseduuridel keha pinnal ja siseõõntes ning intraoperatiivses diagnostikas,
sekkuvas või ultraheliravis. Ühtlasi aitab kate ära hoida mikroorganismide, kehavedelike ja materjalide ülekannet
patsiendile ja tervishoiutöötajale anduri korduskasutamise ajal (nii steriilsed kui ka mittesteriilsed katted). Samuti on
katte ülesanne säilitada steriilset välja (ainult steriilsed katted).
KASUTAMISE NÄIDUSTUSED
Eesnääre - Biopia ja minimaalselt invasiivne punktuur.
n
Kirurgiline (eesnääre)- Biopia ja minimaalselt invasiivne punktuur.
n
PATSIENTIDE POPULATSIOON
TP Pivot Pro on mõeldud kasutamiseks igasuguse (sh kõhna või nõrga) kehaehitusega täiskasvanud
meespatsientidel.
ETTENÄHTUD KASUTAJAD
Nõelajuhikuid tohivad kasutada kvalifitseeritud meedikud, kes on õppinud õigesti kasutama transperineaalset
(pärasoole kaudu) ultraheli, et juhtida nõela asendit. Kasutajarühmades võivad olla, kuid loetelu ei ole piiratud:
Uroloog, uroloog-kirurg, uroloogiaõde, kiiritusravi onkoloog, arsti assistent ja praktiseeriv õde.
JÕUDLUSE KARAKTERISTIKUD
TP Pivot Pro nõelajuhik saab turvaliselt sobitada enamiku transrektaalsete ultrahelianduritega. Sel on
n
reguleeritav lukustusnupp, mis kindlustab stabiilse asendi, võimaldades kasutajatel sooritada juhitud
vabakäe transperineaalse eesnäärme biopsia nõela algse ligipääsu kaudu. TP Pivot Pro puhul on võimalik 5
reguleeritavat kõrgust ja nurkade muutmine, et parandada ligipääsu mitmesugustele kohtadele kogu
eesnäärme ulatuses. Nõela teekonna nurga seadmise võimalus vähendab vajadust hoida sondi nurga all,
vähendades sellega ka tõenäosust, et kuva jääb pooleli, kui hinnatakse näärme tagumist osa.
Kate on viirustõke, mis kaitseb patsiente, kasutajaid ja seadmeid ristsaastumise eest.
n
EELDATAV KLIINILINE KASU
Vabakäeline transperineaalne eesnäärme biopsia võimaldab kliiniliselt tuvastada olulist haigust ja võtta
n
rohkem proove eesnäärme eesmisest osast.
MÄRKUS: Selle toote kliiniliste nõuete kokkuvõtet saab näha www.CIVCO.com.
ETTEVAATUST
Föderaalseaduste (Ameerika Ühendriigid) kohaselt on selle seadme müük lubatud vaid arsti poolt või arsti
juhendamisel.
HOIATUS
Enne kasutamist peate olema läbinud ultrahelisonograafia koolituse. Muunduri kasutamise juhised leiate
n
süsteemi kastutusjuhendist.
Kate ja juhik on steriliseeritud etüleenoksiidiga.
n
Toode on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks.
n
Ärge kasutage, kui pakend ei ole terve.
n
Ärge kasutage, kui kõlblikkusaeg on möödas.
n
Ühekordselt kasutatavat seadet ei tohi korduvalt kasutada, taastöödelda ega steriliseerida. Korduv
n
kasutamine, taastöötlemine või steriliseerimine võib tekitada seadme saastumise riski, põhjustada patsiendi
nakkust või ristnakkust.
Kahjustatud või halvasti sobituvat nõela juhikut ei tohi kasutada.
n
Kasutage ainult vees lahustuvaid aineid või geele. Nafta või mineraalõli alusel materjalid võivad katet
n
kahjustada.
27
Eesti
Werbung
Inhaltsverzeichnis
