„TP Pivot Pro™" adatos kreiptuvas
Simbolių žodynas pateiktas atskirame lapelyje.
ADATOS KREIPTUVAS
PASKIRTIS
Priemonė yra skirta instrumentams dėti, kad būtų pasiektos anatominės struktūros kontroliuojant transrektaliniu
ultragarsu.
GAUBTAS
PASKIRTIS
Apsauginis gaubtas arba apvalkalas, uždedamas ant ultragarso keitiklio / zondo / skenavimo galvutės instrumentų.
Gaubtas naudojamas kartu su keitikliu atliekant kūno paviršiaus, endoertmių, intraoperacinės diagnostikos,
intervencines ar terapines ultragarso skenavimo ir adatos kreipimo procedūras. Gaubtas taip pat padeda išvengti
mikroorganizmų, kūno skysčių ir medžiagų pernešimo pacientui ir sveikatos priežiūros darbuotojui pakartotinai
naudojant keitiklį (tiek sterilūs, tiek nesterilūs gaubtai). Gaubtas taip pat leidžia išlaikyti sterilų lauką (tik sterilūs
gaubtai).
NAUDOJIMO INDIKACIJOS
Prostatai - Biopsijai ir minimaliai invazinei punkcijai.
n
Chirurgijai (prostatos).- Biopsijai ir minimaliai invazinei punkcijai.
n
PACIENTŲ POPULIACIJA
„TP Pivot Pro" yra skirta naudoti bet kokio kūno sudėjimo suaugusiesiems vyrams, įskaitant smulkaus arba lieso
kūno sudėjimo.
SKIRTIEJI NAUDOTOJAI
Adatų kreiptuvus turėtų naudoti gydytojai, turintys medicininę kvalifikaciją tinkamai naudoti transperinealinį
ultragarsą adatoms įstatyti. Naudotojai gali būti šie specialistai (sąrašas neišsamus): Uurologai, urologai-chirurgai,
urologinės specializacijos slaugytojai, onkologai-radiologai, gydytojų padėjėjai ir praktikuojantys slaugytojai.
NAŠUMO CHARAKTERISTIKOS
„TP Pivot Pro" adatos kreiptuvas gerai tinka daugumai transrektalinio ultragarso keitiklių, o reguliuojama
n
fiksavimo rankenėlė užtikrina stabilią padėtį, leidžiančią naudotojams atlikti vadovaujamą transperinealinę
prostatos biopsiją laisvomis rankomis per pradinės prieigos adatą. „TP Pivot Pro" pasižymi 5 reguliuojamais
aukščiais ir skirtingais kampais, kad būtų lengviau pasiekti įvairias zonas per prostatos liauką. Dėl adatos
kelio kampo funkcijos sumažėja poreikis zondą pakreipti kampu, todėl sumažėja vaizdo pašalinimo
tikimybė vertinant užpakalinę liauką.
Gaubtas naudojamas kaip virusų barjeras siekiant apsaugoti pacientus, naudotojus ir įrangą nuo kryžmiško
n
užteršimo.
NUMATYTA KLINIKINĖ NAUDA
Atliekant transperinealinę prostatos biopsiją laisvomis rankomis galima nustatyti kliniškai reikšmingą ligą ir
n
paimti daugiau priekinės prostatos dalies mėginių.
PASTABA: Šio gaminio klinikinių pretenzijų santrauką rasite adresu www.CIVCO.com.
PERSPĖJIMAS
Federalinis (JAV) įstatymas leidžia parduoti šį įtaisą tik gydytojui arba jo užsakymu.
ĮSPĖJIMAS
Prieš naudojimą jūs turite būti išmokyti ultrasonografijos. Jūsų keitiklio naudojimo instrukcijas žr.
n
sistemos naudotojo vadove.
Gaubtas ir kreiptuvas sterilizuoti etileno oksidu.
n
Sterilus gaminys skirtas tik vienkartiniam naudojimui.
n
Nenaudokite, jei pakuotė nebėra vientisa.
n
Naudoti draudžiama, jeigu pasibaigęs tinkamumo naudoti laikotarpis.
n
Pakartotinai nenaudokite, pakartotinai neapdorokite ir pakartotinai nesterilizuokite vienkartinio įtaiso.
n
Pakartotinai naudojant, pakartotinai apdorojant ar pakartotinai sterilizuojant galima įtaiso užteršimo,
paciento infekcijos ar kryžminės infekcijos rizika.
Nenaudokite, jei adatos kreiptuvas apgadintas ar jo negalima tinkamai pritvirtinti.
n
91
Lietuvių