Inhaltsverzeichnis
Werbung
Suomi
Katso Symbolisanasto erillisestä liitteestä.
NEULANOHJAIN
KÄYTTÖTARKOITUS
Laite on tarkoitettu käytettäväksi instrumentin sijoittamiseen pääsyn saamiseksi anatomisiin rakenteisiin
transrektaalisessa ultraääniohjauksessa.
SUOJUS
KÄYTTÖTARKOITUS
Suojain tai suojus, joka asetetaan ultraäänianturi-/koetin-/anturipääinstrumenttien päälle. Suojusta käytetään
yhdessä anturin kanssa skannaus- ja neulaohjatuissa toimenpiteissä kehon ulkoisissa, ontelonsisäisissä ja
intraoperatiivisissa diagnostisissa, interventionaalisissa tai terapeuttisissa ultraäänitutkimuksissa. Suojus auttaa
estämään mikro-organismien, kehon nesteiden ja hiukkasmaisen materiaalin siirtymisen potilaaseen tai hoitoalan
työntekijään anturin uudelleenkäytön aikana (sekä steriilit että ei-steriilit suojukset). Suojus mahdollistaa myös
steriilin alueen ylläpitämisen (vain steriilit suojukset).
KÄYTTÖAIHEET
Eturauhanen - Biopsia ja mini-invasiivinen punktio.
n
Kirurginen (eturauhanen)- Biopsia ja mini-invasiivinen punktio.
n
POTILASVÄESTÖ
TP Pivot Pro on tarkoitettu käytettäväksi kaikkien kehotyyppien aikuisilla miehillä, mukaan lukien pieni tai hoikka
ruumiinrakenne.
KOHDERYHMÄ
Neulaohjaimia saavat käyttää kliinikot, jotka ovat lääketieteellisesti päteviä transperineaalisen ultraäänen
asianmukaiseen käyttöön neulan sijoituksen ohjausta varten. Käyttäjäryhmiä voivat olla esimerkiksi: Urologi,
urologinen kirurgi, urologinen hoitaja, säteilyonkologi, lääkärin avustaja ja asiantuntijasairaanhoitaja.
SUORITUSKYKYOMINAISUUDET
TP Pivot Pro -neulaohjain tarjoaa pitävän sopivuuden useimmissa transrektaalisissa ultraääniantureissa
n
säädettävän lukitusnuppinsa ansiosta, joka takaa vakaan asennon ja sallii käyttäjien suorittaa ohjattuja,
vapaan käden transperineaalisia eturauhasen biopsioita alkuvaiheen käyttöneulan läpi. TP Pivot Pro
tarjoaa 5 säädettävää korkeutta ja vaihtelevia kulmia pääsyn parantamiseksi eri vyöhykkeille kaikkialla
eturauhasessa. Neulan reitin kulmaominaisuus vähentää tarvetta asettaa koetin kulmaan ja siten vähentää
kuvan poisputoamisen todennäköisyyttä, kun arvioitavana on rauhasen takaosa.
Suojus toimii virusesteenä ja suojaa potilaita, käyttäjiä ja laitteita ristikontaminaatiolta.
n
SUUNNITELLUT KLIINISET HYÖDYT
Vapaan käden transperineaalinen eturauhasen biopsia mahdollistaa kliinisesti merkittävän taudin
n
havaitsemisen ja laajemman näytteenoton eturauhasen etuosasta.
HUOMAUTUS: Voit tutustua yhteenvetoon tuotteen kliinisistä hyödyistä osoitteessa www.CIVCO.com.
HUOMIO
Liittovaltion laki (USA) rajoittaa tämän laitteen myynnin lääkärille tai lääkärin määräyksestä.
VAROITUS
Järjestelmää käyttävällä henkilöllä on oltava koulutus ultraäänitutkimuksiin ennen käytön aloittamista.
n
Ultraäänianturin käyttöohjeet löytyvät järjestelmän käyttöoppaasta.
Suojus ja ohjain on steriloitu eteenioksidilla.
n
Steriili tuote on tarkoitettu vain kertakäyttöön.
n
Ei saa käyttää, jos pakkaus on vahingoittunut.
n
Ei saa käyttää, jos viimeinen käyttöpäivä on umpeutunut.
n
Älä käytä, käsittele tai steriloi uudelleen kertakäyttöistä laitetta. Uudelleen käyttäminen, -käsittely tai -
n
sterilointi voi aiheuttaa laitteen kontaminoitumisen, potilaan infektion tai risti-infektion riskin.
Älä käytä, jos neulanohjauskiinnitin on vaurioitunut tai jos se ei sovi kunnolla.
n
Käytä ainoastaan vesiliukoisia aineita tai geelejä. Öljy- tai mineraaliöljypohjaiset materiaalit voivat
n
vahingoittaa suojusta.
TP Pivot Pro™ -neulaohjain
32
Werbung
Inhaltsverzeichnis
