Inhaltsverzeichnis
Werbung
Čeština
Slovníček symbolů naleznete v samostatné příloze.
ZAVADĚČ JEHLY
ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ
Prostředek je určen k umístění nástrojů pro přístup k anatomickým strukturám při zavádění pomocí
transrektálního ultrazvuku.
KRYT
ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ
Ochranné krytí nebo pouzdro umístěné nad ultrazvukovým snímačem / sondou / snímací hlavou. Krytí se používá
se snímačem při skenování a zákrocích s naváděním jehly pro povrch těla, endokavitu, intraoperační
diagnostický, intervenční nebo terapeutický ultrazvuk. Krytí také pomáhá zabránit přenosu mikroorganismů,
tělních tekutin a materiálu na pacienta a zdravotnického pracovníka při opakovaném použití sondy (sterilní i
nesterilní krytí). Krytí rovněž umožňuje udržovat sterilní pole (pouze sterilní krytí).
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Prostata - Biopsie a miniinvazivní punkce.
n
Chirurgický zákrok (prostata)- Biopsie a miniinvazivní punkce.
n
POPULACE PACIENTŮ
TP Pivot Pro je určen pro použití u dospělých mužů v jakéhokoli tělesného typu, včetně malé a drobné postavy.
URČENÍ UŽIVATELÉ
Zavaděče jehly by měli používat lékaři s lékařskou kvalifikací pro správné používání transperineálního ultrazvuku
k navádění při zavádění jehel. Skupiny uživatelů mohou zahrnovat mimo jiné: Urolog, urologický chirurg,
urologická sestra, radiační onkolog, lékařský asistent a praktická sestra.
VÝKONOVÉ PARAMETRY
Zavaděč jehly TP Pivot Pro zajišťuje bezpečné uchycení na většině transrektálních ultrazvukových
n
snímačů díky nastavitelnému aretačnímu knoflíku, který zajišťuje stabilní polohu a umožňuje uživatelům
provádět řízenou transperineální biopsii prostaty volnou rukou pomocí jehly pro počáteční přístup. TP
Pivot Pro nabízí 5 nastavitelných výšek a různých úhlů pro lepší přístup k různým oblastem prostaty.
Funkce úhlu dráhy jehly snižuje potřebu úhlu sondy, čímž snižuje pravděpodobnost výpadku obrazu při
hodnocení zadní žlázy.
Kryt slouží jako virová bariéra, která chrání pacienty, uživatele a vybavení před vzájemnou kontaminací.
n
ZAMÝŠLENÝ KLINICKÝ PŘÍNOS
Přístup k transperineální biopsii prostaty volnýma rukama umožňuje detekci klinicky významného
n
onemocnění a větší odběr vzorků z přední části prostaty.
POZNÁMKA: Souhrn klinických prohlášení k tomuto produktu najdete na www.CIVCO.com.
UPOZORNĚNÍ
Federální zákony (USA) prodej tohoto zařízení omezují pouze na objednávku lékaře.
VAROVÁNÍ
Před použitím musíte být vyškoleni v ultrasonografii. Pro instrukce k použití vašeho snímače vyhledejte
n
návod k použití svého systému.
Kryt vodítko jsou sterilizovány ethylenoxidem.
n
Sterilní výrobek je určen pouze k jednorázovému použití.
n
Nepoužívejte, pokud dojde k poškození obalu.
n
Nepoužívejte, pokud uplynula doba použitelnosti.
n
Toto jednorázové zařízení opakovaně nepoužívejte, nepřepracovávejte ani znovu nesterilizujte.
n
Opakované použití, přepracování nebo opakovaná sterilizace mohou vytvářet riziko kontaminace
zařízení, a způsobit infekci nebo přenos infekce na pacienta.
Je-li zavaděč jehly poškozen nebo pokud správně nesedí, nepoužívejte jej.
n
Používejte jen činidla a gely, rozpustné ve vodě. Materiály ropné nebo na bázi minerálního oleje mohou
n
kryt poškodit.
Jen pro ilustrační účely, snímač může být zobrazeny bez krytu snímače. Na ochranu pacientů a
n
uživatelů před přenosem infekce vždy nasazujte kryt snímače.
Zavaděč jehly TP Pivot Pro™
12
Werbung
Inhaltsverzeichnis
