Inhaltsverzeichnis
Werbung
TP Pivot Pro™ tűvezető
A Szimbólumjegyzéket lásd a külön betétlapon.
TŰVEZETŐ ESZKÖZ
RENDELTETÉS
Az eszközt műszerek elhelyezésére tervezték, hogy hozzáférjenek az anatómiai struktúrákhoz transzrektális
ultrahang irányítás mellett.
BORÍTÓ
RENDELTETÉS
Ultrahang transzducer / szonda / pásztázófej műszerek fölé helyezett védőburkolat vagy hüvely. A burkolatot a
transzducerrel együtt használják pásztázó és tűvel vezérelt eljárásokban testfelszíni, endocavitás, valamint
intraoperatív diagnosztikai, intervenciós vagy terápiás ultrahangvizsgálatokhoz. A burkolat segít megelőzni a
mikroorganizmusok, testnedvek és anyagok átjutását a pácienshez és az egészségügyi dolgozóhoz a transzducer
(steril és nem steril burkolatok) újrahasználata során. A burkolat lehetőséget nyújt a steril mező karbantartására is
(csak steril burkolatok).
FELHASZNÁLÁSI JAVALLATOK
Prosztata - Biopszia és minimálisan invazív punkció.
n
Sebészeti (prosztata)- Biopszia és minimálisan invazív punkció.
n
BETEGPOPULÁCIÓ
A TP Pivot Pro bármilyen testalkatú felnőtt férfiakon használatra készült, beleértve a kisméretű vagy törékeny
testalkatúakat is.
FELHASZNÁLÓK KÖRE
A tűvezetőket a transzperineális ultrahang megfelelő használatában orvosi képesítéssel rendelkező klinikusok
használhatják a tűbehelyezés irányítására. A felhasználói csoportok közé tartozhatnak - nem kizárólagosan:
Urológus, urológiai sebész, urológiai nővér, sugáronkológus, orvosasszisztens és ápolónő.
MŰKÖDÉSI JELLEMZŐK
A TP Pivot Pro tűvezető biztonságosan illeszkedik a legtöbb transzrektális ultrahang átalakítóhoz az
n
állítható reteszelő gombjával, amely stabil pozíciót biztosít, lehetővé téve a felhasználók számára, hogy
irányított, szabadkezes transzperineális prosztata biopsziát végezzenek egy kezdeti hozzáférési tűn
keresztül. A TP Pivot Pro 5 állítható magasságot és változó szöget kínál, hogy megkönnyítse a hozzáférést
a prosztata különböző zónáihoz. A tű haladási szöge funkció csökkenti a szonda elfordításának
szükségességét, ezáltal csökkenti a kép kiesésének valószínűségét a mirigy hátsó részének elérésekor.
A borítás vírusgátként szolgál, hogy megvédje a betegeket, a felhasználókat és az eszközöket a
n
keresztszennyeződéstől.
TERVEZETT KLINIKAI ELŐNYÖK
A szabadkézi transzperineális prosztata biopsziás megközelítés klinikai szempontból jelentős betegség
n
kimutatását és nagyobb mintavételt biztosít az elülső prosztata részéből.
MEGJEGYZÉS: A termékre vonatkozó klinikai állítások összefoglalásáért látogasson el a www.CIVCO.com
oldalra.
VIGYÁZAT!
A szövetségi (Egyesült Államok) törvények szerint ez az eszköz csak orvos által vagy orvosi rendelvényre
értékesíthető.
FIGYELMEZTETÉS
Használat előtt a kezelőnek jártasságot kell szereznie az ultrahangos eljárások terén. A vizsgálófej
n
használati útmutatóját nézze át a rendszer felhasználói útmutatójában.
A borítást és a vezetőt etilén-oxiddal sterilizálták.
n
A steril termék csak egyszeri használatra szolgál.
n
Ne használja, ha a csomagolás megsérült.
n
A lejárati dátumot követően ne használja.
n
Az egyszerhasználatos eszközt tilos ismét felhasználni, újra feldolgozni vagy újrasterilizálni. Az eszköz
n
ismételt felhasználása, újbóli feldolgozása vagy újrasterilizálása az eszköz szennyeződésének
kockázatát eredményezheti, a páciens fertőzését vagy átfertőződését okozhatja.
59
Magyar
Werbung
Inhaltsverzeichnis
