TP 피벗 프로™ 니들 가이드
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니들 가이드
사용 용도
이 장치는 경직장 초음파 유도로 해부 구조에 들어갈 수 있도록 기구를 배치하는 데 사용됩니다.
커버
사용 용도
초음파 트랜스듀서/프로브/스캔헤드 기기 위에 덮는 보호 커버 또는 슬리브입니다. 커버는 신체 표면, 내강, 수술 중
진단, 개입 또는 치료용 초음파를 위한 스캐닝 및 니들 가이드 절차에서 트랜스듀서와 함께 사용됩니다. 또한 커버는
트랜스듀서(멸균 및 비멸균 커버 모두) 재사용 동안 미생물, 체액 및 물질이 환자와 의료진에게 전달되는 것을 방지
하는 데 도움이 됩니다. 커버는 멸균 필드를 유지하기 위한 수단을 제공하기도 합니다(멸균 커버만 해당).
사용 적응증
전립선 - 생검과 미세 천자.
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외과 (전립선)- 생검과 미세 천자.
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환자 인구
TP 피벗 프로는 몸집이 작거나 가벼운 남성을 포함한 모든 체형의 성인 남성에게 적용됩니다.
의도된 사용자
경회음 초음파 유도 니들을 정확하게 사용하는 데 있어서 의학 자격을 갖춘 임상 의사는 니들 가이드를 사용해야 합
니다. 사용자 그룹은 다음과 같이 포함될 수 있지만 이에 국한되지는 않습니다: 비뇨기과 의사, 비뇨기과 외과 의사,
비뇨기과 간호사, 방사선 종양학자, 보조 의사, 개업 간호사.
성능 특성
TP 피벗 프로 니들 가이드는 조정 가능한 잠금 노브를 통해 대부분의 경직장 초음파 변환기에 안전하게 장착
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할 수 있으므로 사용자가 초기 접근 니들을 통해 유도하고 자유롭게 경회음 전립선 생검을 수행할 수 있는 안
정적인 위치를 확보합니다. TP 피벗 프로는 5가지 조절 가능한 높이와 다양한 각도를 제공하여 전립선 전체
의 다양한 영역에 대한 접근을 개선합니다. 니들 경로 각도 기능은 프로브의 각도를 조절할 필요를 줄여주므
로, 후방선을 평가할 때 이미지 드롭아웃 가능성을 줄여줍니다.
커버는 환자, 사용자, 장비의 교차 오염을 방지하는 바이러스 장벽의 역할을 합니다.
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의도된 임상적 이점
자유 손 경막 전립선 생검 접근법은 임상적으로 중요한 질병을 감지하고 전방 전립선의 더 많은 샘플링을 제
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공합니다.
주석:
이 제품에 대한 임상 청구 내용은 www.CIVCO.com 에서 확인하시기 바랍니다.
주의
미국 연방법에 따라 이 장치의 판매는 의사에 한해서만 또는 의사의 지시에 한해서만 이루어지도록 제한합니다.
경고
사용 전에 초음파 교육을 받아야 합니다. 변환기 사용에 대한 지침은 시스템 사용자 가이드를 참조하십시
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오.
커버와 가이드가 에탈렌옥사이드로 멸균된 것이다.
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멸균 제품은 일회용 제품입니다.
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포장이 훼손된 제품은 사용하지 마십시오.
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유통기한이 지난 제품은 사용하지 마십시오.
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일회용 장치를 재사용, 재처리 또는 재멸균하지 마십시오. 재사용, 재처리 또는 재멸균은 장치를 오염시킬
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위험이 있으며 환자의 감염 또는 교차 감염을 야기할 수 있습니다.
니들 가이드가 손상되었거나 제대로 맞지 않으면 사용하지 마십시오.
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수용성 제제나 겔을 사용하십시오. 석유나 미네랄 오일 기반 소재를 사용하면 커버가 훼손될 수 있습니다.
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단지 예시 목적으로, 변환기는 커버 없이 표시되었을 수 있습니다. 환자와 사용자 간의 교차 오염을 방지하
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기 위해 항상 변환기 커버를 덮어 두십시오.
사용하기 전에 아무 기포도 없는지 확인하십시오. 커버와 변환기 렌즈 사이에 남아 있는 공기는 영상의 질
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을 떨어뜨릴 수 있습니다.
클램핑 노브를 너무 조이지 마십시오. 너무 조이면 변환기가 손상될 수 있습니다.
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직장 벽을 찌르지 않도록 인트로듀서 니들이 기울어진 상태에서 보여야 합니다.
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