Avsedd Användning; Indikationer För Användning - Civco ULTRA-PRO II Referenzhandbuch

Svenska
KONSOL / NÅLGUIDE
AVSEDD ANVÄNDNING
Konsolen och bruksanvisningen bistår läkare med ett verktyg för att utföra nålstyrnings- (eller kateter) procedurer med
användning av diagnostisk ultraljudstransduktor.
SKYDD
AVSEDD ANVÄNDNING
Skyddsöverdrag eller hylsa placeras över diagnostisk ultraljudstransduktor / sond / skannerhuvudinstrument. Skyddet
medger användning av transduktorn vid skanning och nålstyrda procedurer för kroppsyta, hålrum och intraoperativt
diagnostiskt ultraljud och bidrar samtidigt till att förebygga överföring av mikroorganismer, kroppsvätskor och partiklar
till patient och sjukvårdspersonal vid återanvändning av transduktorn (både sterila och osteriliserade överdrag). Skyddet
ger dessutom möjlighet att bibehålla ett sterilt område (endast sterila överdrag). CIVCO Poly-skydd för
ultraljudstransduktor tillhandahålls sterila och osteriliserade; för engångsanvändning per patient / procedur,
kasserbara.
INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING
Abdominal - Biopsi, finnålsaspiration, injektioner av lokalbedövning.
n
Lokalbedövning - Nervblockering, injektioner i muskuloskeletala systemet.
n
Smådelar - Biopsi, finnålsaspiration, injektioner av lokalbedövning.
n
PATIENTPOPULATION
Styrsystem för allmänna ändamål är avsedda att användas med transduktorer av lämplig storlek på vuxna med alla
kroppshabitus, inklusive liten eller lätt kroppsstorlek.
AVSEDDA ANVÄNDARE
Styrsystem för allmänna ändamål ska användas av vårdpersonal som är medicinskt utbildade i användning och tolkning
av ultraljud vid ingrepp. Ingen annan unik kunskap eller användarfärdighet krävs för användningen för fästet eller
nålguiden. Detta kan inkludera, men är inte begränsat till: anestesiologer, interventionella radiologer, nefrologer,
radiologer, sonografer och kirurger.
PRESTANDAEGENSKAPER
Ultra-Pro II™ nålstyrningssystem ger exakt nålstyrning med anvisningar på skärmen, stödjer många olika
n
kanylstorlekar och har en snabblossningsfunktion för nålguiden.
Överdraget fungerar som en viral barriär för att skydda patienter, användare och utrustning mot
n
korskontaminering.
OBS: För en sammanfattning av de kliniska fördelarna med denna produkt besök www.CIVCO.com.
OBSERVERA
Enligt federal lag i USA får utrustningen endast säljas av eller på ordination av läkare.
VARNING
Utbildning i ultrasonografi krävs före användning. För bruksanvisning för transduktorn, se ditt systems
n
användarmanual.
Granska produktmärkningen för att se om det finns en sterilsymbol. Om en sterilsymbol visas på märkningen
n
indikerar detta att överdraget och guiden är steriliserade med etenoxid.
Sterila produkter är endast avsedda för engångsbruk.
n
Använd inte enheten om förpackningen är skadad.
n
Använd inte om utgångsdatumet har passerat.
n
Engångsprodukter får inte återanvändas, ombearbetas eller omsteriliseras. Återanvändning,
n
ombearbetning eller omsterilisering kan medföra risk för att produkten kontamineras, vilket kan leda till att
patienter infekteras eller korsinfekteras.
Styrsystem från CIVCO är utformade och validerade som ett integrerat tvådelssystem bestående av ett
n
specialanpassat, återanvändbart fäste och en engångsguide. Om en guide från annan tillverkare än CIVCO
används på ett fäste eller en lokaliseringsdel från CIVCO kan det leda till allvarliga skador på patienten
och/eller användaren. För att garantera säker och effektiv användning i enlighet med systemprogramvarans
riktlinjer rekommenderas endast nålguider från CIVCO.
Fästet förpackas osterilt och kan återanvändas. Säkerställ att fästet är korrekt rengjort och desinficerat
n
innan varje användning för att undvika eventuell patientkontaminering.
Ultra-Pro II™ Nålvägledningssystem
142