Inhaltsverzeichnis
Werbung
TP Pivot Pro™-nålestyr
Se separat tillæg med ordlisten over symboler.
NÅLESTYR
TILSIGTET ANVENDELSE
Enheden er beregnet til at blive brugt til instrumentplacering for at få adgang til anatomiske strukturer under
transrektal ultralydsguidning.
OVERTRÆK
TILSIGTET ANVENDELSE
Beskyttende overtræk eller hylster, som placeres over en ultralydstransducer/en sonde/et scanningshoved.
Overtrækket anvendes sammen med transduceren under scanning og procedurer med nålestyr til kropsoverflade,
endokavitet og intraoperativ diagnostisk, indgrebsmæssig eller terapeutisk ultralyd. Overtrækket gør det også lettere
at forhindre overførsel af mikroorganismer, kropsvæsker og materiale til patienten og sundhedspersonale under
genanvendelse af transduceren (både sterile og ikke-sterile overtræk). Overtrækket omfatter også en metode til
vedligeholdelse af et sterilt felt (kun sterile overtræk).
BRUGSVEJLEDNING
Prostata - Biopsi og minimalt invasiv punktering.
n
Kirurgisk (prostata)- Biopsi og minimalt invasiv punktering.
n
PATIENTGRUPPE
TP Pivot Pro er beregnet til brug på voksne mænd af enhver kropsstørrelse, herunder lille eller slank kropsbygning.
TILSIGTEDE BRUGERE
Nålestyr skal anvendes af klinikere, der er lægeligt kvalificeret til korrekt brug af transperineal ultralyd til guidning af
kanyleplacering. Brugergrupper kan omfatte, men er ikke begrænset til, følgende: Urolog, urokirurg, urologisk
kirurg, urologisk sygeplejerske, strålingsonkolog, lægeassistent og sygeplejerske.
SPECIFIKATIONER FOR YDELSE
TP Pivot Pro-nålestyret giver en sikker pasform på de fleste transrektale ultralydstransducere med sin
n
justerbare låseknap, der sikrer en stabil position, så brugerne kan udføre guidede, frihåndede transperineale
prostatabiopsier gennem en adgangsnål. TP Pivot Pro har 5 justerbare højder og varierende vinkler for at
forbedre adgangen til forskellige områder i hele prostata. Nålevinkelfunktionen mindsker behovet for at
vinkle sonden, hvilket reducerer sandsynligheden for billedudfald ved vurdering af den bageste kirtel.
Overtræk fungerer som en viral barriere til beskyttelse af patienter, brugere og udstyr mod
n
krydskontaminering.
TILSIGTEDE KLINISKE FORDELE
Tilgangen med frihånds transperineal prostatabiopsi giver detektion af klinisk signifikant sygdom og bedre
n
prøvetagning af den forreste del af prostata.
BEMÆRK: Besøg www.CIVCO.com for at se en oversigt over kliniske krav for dette produkt.
FORSIGTIG
I henhold til amerikansk lovgivning må denne anordning kun sælges af læger eller på lægers ordinering.
ADVARSEL
Før anvendelse bør du have deltaget i undervisning i ultrasonografi. Vejledning i brugen af din transducer
n
findes i dit systems brugervejledning.
Overtrækket og guiden sterilliseres ved hjælp af ethylenoxid.
n
Sterile produkter er kun beregnet til engangsbrug.
n
Må ikke anvendes, hvis emballagen har været brudt.
n
Bør ikke anvendes, hvis udløbsdatoen er overskredet.
n
Undlad at genbruge, genklargøre eller gensterilisere engangsudstyr. Genbrug, genklargøring eller
n
gensterilisering kan skabe risiko for at udstyret forurenes, hvilket kan forårsage patientinfektion eller
krydsinfektion.
Må ikke benyttes, hvis nåleguiden er beskadiget eller ikke passer korrekt.
n
Benyt kun vandopløselige midler og gel. Materialer der er baseret på petroleum eller mineraloile, kan
n
beskadige overtrækket.
17
Dansk
Werbung
Inhaltsverzeichnis
