Inhaltsverzeichnis
Werbung
Bahasa Indonesia
Lihat kertas terpisah untuk Glosarium Simbol.
PENGARAH JARUM
TUJUAN PENGGUNAAN
Perangkat ini dimaksudkan untuk digunakan sebagai penempatan instrumen untuk mengakses struktur anatomi
di bawah panduan ultrasonografi transrektal.
PENUTUP
TUJUAN PENGGUNAAN
Penutup pelindung atau selubung ditempatkan di atas instrumen transduser USG/probe/kepala pemindaian.
Penutup ini digunakan dengan transduser dalam prosedur pemindaian dan panduan jarum untuk permukaan
tubuh, endokavitas, dan diagnostik intraoperatif, intervensional, atau USG terapeutik. Penutup juga membantu
mencegah perpindahan mikroorganisme, cairan tubuh, dan material ke pasien dan petugas layanan kesehatan
selama transduser digunakan kembali (penutup steril dan nonsteril). Penutup juga menyediakan sarana untuk
pemeliharaan bidang steril (penutup steril saja).
INDIKASI PENGGUNAAN
Prostat - Biopsi dan tusukan minimal invasif.
n
Bedah (Prostat)- Biopsi dan tusukan minimal invasif.
n
POPULASI PASIEN
TP Pivot Pro dimaksudkan untuk digunakan pada laki-laki dewasa dari semua habitus tubuh, termasuk tubuh
kecil atau kecil.
PENGGUNA YANG DITUJU
Panduan Jarum harus digunakan oleh dokter yang memenuhi syarat medis dalam penggunaan USG
transperineal yang tepat untuk memandu penempatan jarum. Grup pengguna dapat mencakup, namun tidak
terbatas pada: Ahli Urologi, Ahli Bedah Urologi, Perawat Urologi, Ahli Onkologi Radiasi, Asisten Dokter, dan
Praktisi Perawat.
KARAKTERISTIK KINERJA
Panduan jarum TP Pivot Pro menyediakan pemasangan yang aman pada sebagian besar transduser
n
USG transrektal dengan kenop pengunci yang dapat disesuaikan yang memastikan posisi stabil yang
memungkinkan pengguna untuk melakukan biopsi prostat transperineal tanpa perlu dipegang yang
dipandu melalui jarum akses awal. TP Pivot Pro menawarkan 5 ketinggian yang dapat disesuaikan dan
berbagai sudut untuk meningkatkan akses ke berbagai zona di seluruh kelenjar prostat. Fitur sudut jalur
jarum mengurangi kebutuhan untuk memiringkan probe, sehingga mengurangi kemungkinan hilangnya
gambar saat menilai kelenjar posterior.
Penutup berfungsi sebagai penghalang virus untuk melindungi pasien, pengguna, dan peralatan dari
n
kontaminasi silang.
MANFAAT KLINIS YANG DIINGINKAN
Pendekatan biopsi prostat transperineal tanpa menggunakan tangan memberikan deteksi penyakit yang
n
signifikan secara klinis dan pengambilan sampel prostat anterior yang lebih besar.
CATATAN: Untuk rangkuman klaim klinis untuk produk ini, kunjungi www.CIVCO.com.
PERINGATAN
Undang-undang Federal (Amerika Serikat) melarang perangkat ini untuk dijual oleh atau atas perintah dokter.
PERINGATAN
Sebelum dapat menggunakannya, Anda harus mendapatkan latihan mengenai ultrasonografi. Untuk
n
petunjuk penggunaan transduser, lihat panduan pengguna sistem Anda.
Penutup dan pengarah disterilkan menggunakan etilen oksida.
n
Produk steril dimaksudkan hanya untuk sekali pakai.
n
Jangan gunakan jika kemasan rusak.
n
Jangan gunakan jika telah lewat tanggal kedaluwarsa.
n
Jangan menggunakan kembali, memproses kembali, atau mensterilkan kembali perangkat yang hanya
n
untuk satu kali penggunaan. Penggunaan kembali, pemrosesan kembali, atau sterilisasi kembali dapat
menciptakan risiko kontaminasi perangkat menyebabkan infeksi atau infeksi silang pada pasien.
Pemandu Jarum TP Pivot Pro™
64
Werbung
Inhaltsverzeichnis
