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TP Pivot Pro™ 注射針ガイド
シンボル用語集について別冊をご参照ください。
注射針ガイド
使用目的
本装置は、経直腸超音波ガイダンスの下で、解剖構造に入るための器具配置に使用されていま
す。
カバー
使用目的
超音波トランスデューサ／プローブ／スキャンヘッド機器の上に装着する保護カバーまたはシー
ス。カバーは体表、体腔内および術中の超音波診断、介入、治療を目的としたスキャンおよび注
射針誘導手技においてトランスデューサとともに使用されます。カバーは、トランスデューサの
再使用時に、患者や医療従事者の微生物、体液、物質への曝露を防ぐのに役立ちます（滅菌カ
バーと非滅菌カバーの両方）。カバーは、滅菌野も維持します（滅菌カバーのみ）。
使用の適応
n
前立腺 - 生検と低侵襲穿刺。
n
外科 (前立腺)- 生検と低侵襲穿刺。
患者集団
TP Pivot Pro は、小型または痩せ型を含む、すべての体型の成人男性での使用を目的としていま
す。
対象とするユーザー
注射針ガイドは、経会陰超音波ガイダンスの下で、注射針を適切に配置できる医療専門家によっ
て使用される必要があります。ユーザーグループには以下を含みますが、これらに限定されるも
のではありません：泌尿器科医、泌尿器科外科医、泌尿器科看護師、放射線腫瘍医、准医師、診
療看護師。
性能特性
n
TP Pivot Pro の注射針ガイドには調整可能なロックノブを備えているため、ほとんどの直腸超音波トラン
スデューサーにしっかりと固定し、安定した位置を維持することができます。これによって、使用者は
イニシャルアクセス針を介して、ガイド下で自由に経会陰前立腺生検を実施することができます。TP
Pivot Pro は、5 段階の高さ調節と角度調節が可能で、前立腺全体の各部分へより簡単にアクセスできま
す。針路角度の機能によって、プローブの角度を変える必要がなくなるか、後ろ側の前立腺を評価時の
画像欠落確率を減少させます。
n
カバーは、患者、使用者、器具を2次感染から保護するための重要なバリアです。
臨床的利点
n
フリーハンド経尿道前立腺生検は、臨床的に重大な疾患の検出と前部前立腺のより多くのサンプリング
を提供します。
備考:
本製品の臨床的利点の要約について、www.CIVCO.comをご覧ください。
注意
(米国）連邦法により、本装置の販売は、医師または医師の指示による場合に制限されています。
警告
本製品は、超音波検査法の訓練を受けた人が使用してください。トランスデューサの使用
n
法については、システムのユーザーガイドをご覧ください。
カバーとガイドはエチレンオキシドによって滅菌されています。
n
製品は1回のみ使用できます。
n
包装の完全性が侵害されている場合は使用しないでください。
n
使用期限が切れている場合は、使用しないでください。
n
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