Inhaltsverzeichnis
Werbung
Prowadnica igły TP Pivot Pro™
Słowniczek symboli znajduje się w oddzielnej wkładce.
PROWADNICA IGŁY
PRZEZNACZENIE
Urządzenie jest przeznaczone do umieszczania instrumentów w celu uzyskania dostępu do struktur
anatomicznych pod kontrolą ultrasonografii transrektalnej.
POKRYWA
PRZEZNACZENIE
Osłona albo membrana umieszczona na przekaźniku USG / sondzie USG / przyrządach głowicy USG. Osłona
wykorzystywana jest razem z przekaźnikiem do skanowania i prowadzonych igłą procedur na powierzchni ciała,
endokawitalnych i diagnostyki śródoperacyjnej albo USG terapeutycznego. Osłona pomaga również zapobiegać
przenoszeniu mikroorganizmów, płynów ustrojowych i materiałów do pacjenta i pracownika ochrony zdrowia
podczas ponownego użycia przekaźnika (zarówno w przypadku osłon sterylnych, jak i niesterylnych). Osłona
zapewnia również środki do utrzymania sterylnego pola (tylko osłony sterylne).
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Prostata - Biopsja i minimalnie inwazyjna punkcja.
n
Chirurgiczne (prostata)- Biopsja i minimalnie inwazyjna punkcja.
n
POPULACJA PACJENTÓW
TP Pivot Pro jest przeznaczony do stosowania u dorosłych mężczyzn o każdym typie budowy ciała, w tym o małej
lub lekkiej budowie.
DOCELOWI UŻYTKOWNICY
Prowadnice igieł powinny być używane przez klinicystów posiadających kwalifikacje medyczne w zakresie
prawidłowego stosowania ultrasonografii przezbrzusznej do prowadzenia igieł. Do grup użytkowników mogą
należeć m.in.: urolog, chirurg urologiczny, pielęgniarka urologiczna, onkolog radiowy, asystent lekarza i
pielęgniarka dyplomowana.
CHARAKTERYSTYKA PRACY
Prowadnica igły TP Pivot Pro zapewnia bezpieczne dopasowanie do większości transrektalnych głowic
n
ultrasonograficznych dzięki regulowanemu pokrętłu blokującemu, które zapewnia stabilną pozycję,
umożliwiając użytkownikom wykonywanie kierowanych, swobodnych biopsji prostaty przez krocze za
pomocą igły z dostępu początkowego. Aby ułatwić dostęp do różnych stref gruczołu krokowego, TP Pivot
Pro zapewnia 5 regulowanych wysokości i różne kąty. Funkcja kąta nachylenia ścieżki igły zmniejsza
potrzebę nachylenia sondy, zmniejszając tym samym prawdopodobieństwo zaniku obrazu podczas oceny
gruczołu tylnego.
Osłona służy jako bariera chroniąca pacjentów, użytkowników i sprzęt przed zakażeniem krzyżowym
n
wirusami.
PRZEWIDYWANE KORZYŚCI KLINICZNE
Przezkroczowa biopsja prostaty z wolnej ręki umożliwia wykrywanie klinicznie istotnych chorób i pobieranie
n
większych próbek z przedniej części gruczołu krokowego.
UWAGA: Zestawienie zastrzeżeń klinicznych do tego produktu można znaleźć na stronie www.CIVCO.com.
PRZESTROGA
Przepisy federalne (w USA) zezwalają na sprzedaż tego przyrządu wyłącznie przez lekarza lub z jego zalecenia.
OSTRZEŻENIE
Przed użyciem należy odbyć szkolenie z zakresu ultrasonografii. Wskazówki dotyczące stosowania
n
przetwornika można znaleźć w instrukcji obsługi systemu.
Osłona i prowadnica zostały wysterylizowane przy użyciu tlenku etylenu.
n
Produkt jałowy jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku.
n
Nie używać, jeśli opakowanie zostało naruszone.
n
Nie używać, jeśli upłynęła data ważności.
n
Nie używać ponownie, nie regenerować ani nie sterylizować ponownie przyrządu jednorazowego użytku.
n
Ponowne użycie, sterylizacja albo regeneracja mogą stwarzać ryzyko zanieczyszczenia przyrządu,
infekcji u pacjenta i zakażenia krzyżowego.
101
Polski
Werbung
Inhaltsverzeichnis
