Inhaltsverzeichnis
Werbung
Slovensky
Slovník symbolov nájdete v samostatnej vložke.
VODIACE ZARIADENIE IHLY
ZAMÝŠĽANÉ POUŽITIE
Pomôcka je určená na umiestnenie nástrojov na prístup k anatomickým štruktúram pri navádzaní pomocou
transrektálneho ultrazvuku.
OBAL
ZAMÝŠĽANÉ POUŽITIE
Ochranný kryt alebo puzdro umiestnené nad ultrazvukovým snímačom / sondou / snímacou hlavou. Krytie sa
používa so snímačom pri skenovaní a ihlou navádzaných procedúrach pre povrchový, endokavitný a
intraoperačný diagnostický, intervenčný alebo terapeutický ultrazvuk. Krytie tiež pomáha predchádzať prenosu
mikroorganizmov, telesných tekutín a materiálu na pacienta a zdravotníckeho pracovníka počas opätovného
použitia sondy (sterilné aj nesterilné krytia). Krytie tiež poskytuje prostriedky na udržiavanie sterilného poľa (len
sterilné krytia).
INDIKÁCIE NA POUŽÍVANIE
Prostata - Biopsia a miniinvazívna punkcia.
n
Chirurgický zákrok (prostata)- Biopsia a miniinvazívna punkcia.
n
POPULÁCIA PACIENTOV
TP Pivot Pro je určený na použitie v prípade dospelých mužov akéhokoľvek telesného typu, vrátane malej a
drobnej postavy.
ZAMÝŠĽANÍ POUŽÍVATELIA
Vodiace zariadenia ihly majú používať lekári s medicínskou kvalifikáciou na správne používanie
transperineálneho ultrazvuku pri navádzaní umiestnenia ihly. Medzi používateľské skupiny môžu patriť
nasledujúce, nie však výlučne: urológ, urologický chirurg, urologická sestra, radiačný onkológ, lekársky asistent a
praktická zdravotná sestra.
VÝKONNOSTNÉ VLASTNOSTI
Zavádzač ihly TP Pivot Pro zaisťuje bezpečné uchytenie na väčšine transrektálnych ultrazvukových
n
snímačov vďaka nastaviteľnému aretačnému koliesku, ktoré zaisťuje stabilnú polohu a umožňuje
používateľom vykonávať riadenú transperineálnu biopsiu prostaty voľnou rukou pomocou ihly pre
počiatočný prístup. TP Pivot Pro ponúka 5 nastaviteľných výšok a rôzne uhly pre lepší prístup k rôznym
oblastiam prostaty. Funkcia uhla dráhy ihly znižuje potrebu uhlu sondy, čím znižuje pravdepodobnosť
výpadku obrazu pri posudzovaní zadnej žľazy.
Kryt slúži ako vírusová bariéra na ochranu pacientov, používateľov a vybavenia pred krížovou
n
kontamináciou.
ZAMÝŠĽANÉ KLINICKÉ PRÍNOSY
Prístup transperineálnej biopsie prostaty voľnými rukami poskytuje detekciu klinicky významného
n
ochorenia a väčší odber vzoriek z prednej časti prostaty.
POZNÁMKA: Pre súhrn klinických vyhlásení o tomto produkte navštívte www.CIVCO.com.
POZOR
Federálne zákony (Spojené štáty americké) obmedzujú predaj tohto zariadenia len lekárom alebo na základe
objednávky lekára.
VAROVANIE
Pred použitím by ste mali mať kvalifikáciu v odbore ultrazvukovej sonografie. Pokyny na použitie
n
snímača nájdete v používateľskej príručke k systému.
Obal a vodiace zariadenie sú sterilizované pomocou etylénoxidu.
n
Sterilný produkt je určený iba na jednorazové použitie.
n
Nepoužívajte, ak je porušená integrita obalu.
n
Nepoužívajte, ak uplynul dátum exspirácie.
n
Jednorazové zariadenie opätovne nepoužívajte, opätovne nespracúvajte ani znova nesterilizujte.
n
Opätovné použitie, spracovanie a sterilizácia môžu predstavovať riziko kontaminácie zariadenia, čo
môže u pacienta spôsobiť infekciu alebo krížovú infekciu.
TP Pivot Pro™ vodiace zariadenie ihly
132
Werbung
Inhaltsverzeichnis
