Medtronic MYOtherm XP Gebrauchsanweisung Seite 48

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Seules les personnes ayant reçu une formation poussée sur les procédures de circulation extracorporelle
doivent utiliser cet appareil. Le fonctionnement de chaque appareil nécessite la surveillance constante du
personnel qualifié afin d'assurer la sécurité du patient. La perfusion doit être soigneusement et
constamment surveillée.
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Chaque appareil est conçu pour un usage unique exclusivement. Ne pas réutiliser ni restériliser. Stérilisation
par oxyde d'éthylène.
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Le trajet des fluides est stérile et apyrogène. Examiner soigneusement l'emballage et l'appareil avant
utilisation. Ne pas utiliser l'appareil si son emballage est ouvert ou endommagé ou si les capuchons de
protection ne sont pas en place.
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Fixer les tubulures de manière à ce qu'elles ne comportent pas de nœuds ou de torsions susceptibles de
modifier le débit de sang ou d'eau.
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L'appareil ne doit pas entrer en contact avec de l'alcool, des solutions à base d'alcool, des liquides
anesthésiques (ex. isoflurane) ou des solvants corrosifs (ex. acétone), car ces produits risquent de
compromettre l'intégrité de sa structure.
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La présence de bulles d'air et/ou de fuites lors de l'amorçage et/ou du fonctionnement peut provoquer une
embolie gazeuse chez le patient et/ou des pertes de liquide. Le circuit extracorporel doit être
continuellement surveillé. Ne pas utiliser l'appareil si ces conditions se vérifient.
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Éliminer tous les emboles gazeux du circuit extracorporel avant de démarrer la circulation extracorporelle.
Les emboles gazeux représentent un danger pour le patient.
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Ce système doit être utilisé avec le support pour cardioplégie MYOtherm XP pour garantir un montage
sécurisé de l'installation sur un poteau vertical pendant l'utilisation. Ce support doit être vérifié et entretenu
régulièrement.
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Ne jamais limiter la circulation d'eau dans l'échangeur de chaleur.
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Pour une efficacité thermique optimale, le sens d'écoulement de l'eau dans l'échangeur de chaleur doit être
inverse à celui du sang.
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Avant d'utiliser ce système, il est recommandé de vérifier, avec des procédures de laboratoires adaptées, si
le sang du patient contient des agglutinines froides. La température du mélange sang/solution de
cardioplégie ne doit pas être inférieure à la température la plus basse de détermination des agglutinines
froides négatives.
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Ne jamais dépasser la pression d'entrée d'eau de 275,8 kPa (40 psi).
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Ne pas dépasser les pressions de 750 mmHg du côté sanguin après l'amorçage.
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L'échangeur de chaleur doit être incliné de 10°, conformément à la position du support
standard MYOtherm XP, pour éviter que de l'air ne pénètre dans la tubulure destinée à l'administration.
■ Suivre le protocole de circulation extracorporelle de l'établissement lors de l'utilisation de désinfectants dans
le dispositif de chauffage/refroidissement pendant la circulation extracorporelle. L'intégrité de la voie de l'eau
a été vérifiée avec du peroxyde d'hydrogène (330 ppm). Pour des informations sur l'utilisation de
désinfectants supplémentaires, contacter Medtronic.
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L'échangeur de chaleur est extrêmement efficace. Il est recommandé que la température de l'eau ne
dépasse jamais 42 °C (107 °F), car cela peut présenter un risque thermique pour le sang.
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Le capuchon luer du port de contrôle de cet appareil est ouvert à l'air.
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La pompe de cardioplégie doit être parfaitement occlusive.
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La tête de galet doit être parfaitement occlusive pendant l'utilisation de ce système. Si les deux segments de
tubulure de la tête du galet ne sont pas parfaitement fermés, cela peut causer un flux rétrograde de la
solution de cardioplégie dans l'oxygénateur et fausser les proportions du mélange de sang et de solution
asanguine de cardioplégie.
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Ne pas démarrer la pompe de cardioplégie tant que la pompe artérielle n'est pas en marche.
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Ne pas arrêter la pompe artérielle tant que la pompe de cardioplégie n'est pas arrêtée.
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Le débit artériel doit toujours aller au-delà du débit de cardioplégie.
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Vérifier que la tubulure de sortie du système (tubulure d'administration patient) n'est pas clampée lorsque la
pompe est en marche.
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En cas d'utilisation avec des oxygénateurs à membrane, la pompe artérielle doit pomper le fluide dans
l'oxygénateur à un débit supérieur à celui du circuit de cardioplégie. Ceci contribuera à éviter la pénétration
d'air dans le circuit de perfusion.
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L'utilisation d'un flacon pour la solution de cardioplégie nécessite un orifice d'aération standard fonctionnel
sur le flacon, dépassant au minimum de 2,5 cm (1 pouce) du niveau de la solution de cardioplégie.
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La solution de cardioplégie asanguine doit être continuellement maintenue au niveau approprié dans la
poche ou le flacon afin d'éviter la pénétration d'air dans le système. La pénétration d'air dans le système
peut provoquer une embolie gazeuse chez le patient.
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Les concentrations d'additifs ajoutés à la solution de cardioplégie asanguine doivent être ajustées en
fonction du mélange sang/solution de cardioplégie final infusé.
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