Contra-Indicaties - Medtronic MYOtherm XP Gebrauchsanweisung

MYOtherm XP™
Cardioplegietoedieningssysteem met Trillium™-bio-oppervlaktelaag
1. Beschrijving
Het MYOtherm XP™-cardioplegietoedieningssysteem met Trillium™-bio-oppervlaktelaag is ontworpen om
arterieel bloed uit een oxygenator in een specifieke verhouding (afhankelijk van het gekozen systeem) te
mengen met een bloedvrije cardioplegieoplossing
productspecificaties staan hieronder in Tabel 1. De patiënttoedieningslijn is afzonderlijk verpakt om deze lijn
gemakkelijk vóór aansluiting op de toedieningsuitlaat van het cardioplegiesysteem steriel naar het operatieveld
over te kunnen brengen. Een drukbewakingslijn, een plugkraan, een meterbeschermer en een
drukontlastingslijn met drukontlastingsklep zijn van tevoren aangesloten.
Model van het MYOtherm XP-
systeem met Trillium-bio-opper-
vlaktelaag
XP41T, XP41BT
a Opmerking: De XP41BT-serie (met brug) kan 100% bloed toedienen indien de arts dit voorschrijft.
1.1. Specificaties
Balg
Aanbevolen bloedflow
Filterzeef
Nominaal volume warmtewisselaar
Oppervlak van warmtewisselaar in contact met bloed
Maat
Inlaatconnector
Uitlaatconnector
Drukbewakings-/drukontlastingspoorten
Waterpoorten
Maximale watercompartimentdruk
Maximale bloedcompartimentdruk (na vullen)
Maximale watertemperatuur
Maximale transporttemperatuur
Bewaar het product bij kamertemperatuur.
1.2. Apart verkrijgbaar toebehoren
■
Temperatuursonde TP
■
MYOtherm XP™-cardioplegiehouder
2. Gebruiksindicaties
Het MYOtherm XP-systeem met Trillium-bio-oppervlaktelaag is bedoeld om een geoxygeneerde
bloed/cardioplegieoplossing in een specifieke verhouding te mengen, te verwarmen/koelen en toe te dienen
tijdens routinematige cardiopulmonale bypassprocedures (CPB) met een duur van maximaal 6 uur. De
bloed/cardioplegieoplossing wordt via een cardioplegietoedieningssysteem en een canule door middel van één
occlusieve rollerpomp toegediend aan de patiënt.

3. Contra-indicaties

Gebruik het apparaat uitsluitend volgens voorschrift.
4. Waarschuwingen
Lees vóór gebruik aandachtig alle waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en gebruiksinstructies. Als u niet
alle instructies leest en opvolgt of niet alle gegeven waarschuwingen in acht neemt, kan de patiënt
ernstig letsel oplopen of zelfs overlijden.
■
Dit product dient uitsluitend te worden gebruikt door personen die goed opgeleid zijn voor cardiopulmonale
bypassprocedures. Voor de veiligheid van de patiënt moet voortdurend op de werking van elk apparaat
worden toegezien door gekwalificeerd personeel. De perfusie moet voortdurend zorgvuldig worden bewaakt.
1 Met toestemming van BioInteractions, Limited, Verenigd Koninkrijk.
58 Gebruiksaanwijzing
1
. De standaard-systeemspecificaties en bijbehorende
Toedienings-
a
verhouding
4:1
Nederlands
Tabel 1.
Binnendiameter slang
Bloedlijn
0,64 cm (1/4 inch) 0,32 cm (1/8 inch) Standaard rol-
Roestvrij staal
≤ 500 ml/min
150 μm
44 ml
0,06 m 2 (95 inch
Voor volwassenen
0,64 cm (1/4 inch)
0,48 cm (3/16 inch)
Standaard vrouwelijke luerlock
Snelkoppelingsconnectoren [1,3 cm (1/2 inch)]
275,8 kPa (40 psi)
750 mmHg
42 °C (107 °F)
50 °C (122 °F)
Type pomp
Cardioplegielijn
lerpomp
2 )