Medtronic MYOtherm XP Gebrauchsanweisung Seite 36

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Este dispositivo debe ser utilizado exclusivamente por personas con la formación apropiada en
procedimientos de bypass cardiopulmonar. La utilización de cada dispositivo requiere una supervisión
constante por personal cualificado para preservar la seguridad del paciente. La perfusión debe controlarse
constantemente y de forma meticulosa.
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Cada dispositivo es válido para un solo uso. No reutilice ni reesterilice el producto. Esterilizado mediante
óxido de etileno.
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La vía de líquido es estéril y apirógena. Inspeccione cada envase y dispositivo antes de su utilización. No
utilice el dispositivo si el envase está abierto o dañado, o los tapones de protección no están colocados
correctamente.
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Conecte los tubos de manera que se eviten acodaduras y constricciones que puedan alterar el flujo de
sangre o de agua.
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No permita que el dispositivo entre en contacto con alcohol, líquidos con alcohol, líquidos anestésicos
(como el isoflurano) o disolventes corrosivos (como la acetona), ya que podría ponerse en peligro la
integridad estructural del dispositivo.
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La presencia de burbujas de aire o fugas durante el cebado o el funcionamiento podría causar una embolia
gaseosa al paciente o la pérdida de líquido. El circuito extracorpóreo debe vigilarse continuamente. No
utilice el dispositivo si se observan estos problemas.
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Antes de iniciar el bypass deben eliminarse del circuito extracorpóreo todos los émbolos gaseosos, ya que
son peligrosos para el paciente.
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Este sistema está diseñado para utilizarse con el soporte para cardioplejía MYOtherm XP a fin de permitir
un montaje seguro en un portasueros vertical durante su funcionamiento. Deben realizarse una inspección y
un mantenimiento sistemáticos de este soporte.
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Nunca restrinja el flujo de salida de agua del intercambiador de calor.
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Para conseguir una eficiencia térmica óptima, la dirección del flujo de agua a través del intercambiador de
calor debe ser contraria a la del flujo de sangre.
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Se recomienda realizar los procedimientos de laboratorio clínico adecuados para examinar la presencia de
aglutininas frías en la sangre del paciente antes de utilizar este sistema. La temperatura de la
sangre/solución de cardioplejía no debe ser inferior a la temperatura mínima a la que se obtenga un
resultado negativo para aglutininas frías.
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Nunca supere una presión de entrada de agua de 275,8 kPa (40 psi).
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No supere una presión de la fase de sangre de 750 mmHg después del cebado.
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El intercambiador de calor debe estar inclinado 10° conforme a la posición del soporte MYOtherm XP
estándar en todo momento para evitar la entrada de aire en la vía de administración.
■ Siga el protocolo de bypass cardiopulmonar del centro cuando utilice desinfectantes en el sistema de
calentamiento/refrigeración durante el bypass. La integridad de la vía de agua se ha comprobado con
peróxido de hidrógeno (330 ppm). Póngase en contacto con Medtronic para obtener información relativa al
uso de otros desinfectantes.
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El intercambiador de calor es extremadamente eficiente. Se recomienda no permitir que la temperatura del
agua supere los 42 °C (107 °F), ya que la sangre podría sufrir alteraciones térmicas.
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El tapón luer del puerto de monitorización de este dispositivo está ventilado.
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La bomba de cardioplejía debe ser totalmente oclusiva.
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Debe utilizarse un cabezal de rodillos totalmente oclusivo durante el funcionamiento de este sistema. Si no
se ocluyen totalmente ambos segmentos de tubo en el cabezal de rodillos, la solución de cardioplejía podría
refluir al oxigenador y producir proporciones de mezclado inexactas de sangre y solución de cardioplejía
asanguínea.
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No ponga en marcha la bomba de cardioplejía a menos que la bomba arterial esté encendida.
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No detenga la bomba arterial a menos que la bomba de cardioplejía esté apagada.
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El flujo arterial debe superar siempre el flujo de la solución de cardioplejía.
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Asegúrese de que la vía de salida del sistema (vía de administración al paciente) no esté pinzada mientras
la bomba esté encendida.
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Cuando se utiliza con oxigenadores de membrana, la bomba arterial debe administrar a través del
oxigenador un flujo superior al existente a través del circuito de cardioplejía. Esto ayudará a impedir la
entrada de aire en el circuito de perfusión.
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La utilización de una botella para la solución de cardioplejía requiere la presencia de un respiradero
estándar funcional en la botella que se extienda al menos 2,5 cm (1 pulg.) por encima del nivel superior de
líquido de la solución de cardioplejía.
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La solución de cardioplejía asanguínea debe mantenerse en todo momento en un nivel adecuado en la
bolsa o botella para evitar la entrada de aire en el sistema, la cual puede provocar una embolia gaseosa al
paciente.
34 Instrucciones de uso Español