Medtronic MYOtherm XP Gebrauchsanweisung Seite 52

Remarque : Clamper systématiquement la tubulure d'administration en position distale par rapport à la
cavité de sortie en fin de chaque administration de cardioplégie.
4. La recirculation d'eau froide dans l'échangeur de chaleur doit être interrompue lorsque la pompe du
système a été arrêtée afin d'éviter un refroidissement excessif du contenu résiduel de l'échangeur de
chaleur.
5. Si une administration supplémentaire du mélange sang/solution de cardioplégie est nécessaire,
recommencer les étapes 1 à 4.
Avertissement : La solution de cardioplégie asanguine doit être continuellement maintenue au niveau
approprié dans la poche ou le flacon afin d'éviter la pénétration d'air dans le système. La pénétration d'air
dans le système peut provoquer une embolie gazeuse chez le patient.
6. Si la poche (ou le flacon) de solution de cardioplégie asanguine doit être remplacée, procéder comme suit :
a. Vérifier que la pompe d'administration du système n'est pas en marche.
b. Clamper la tubulure de solution de cardioplégie asanguine entre la poche/le flacon et la tête de la
pompe.
c. Remplacer la poche/le flacon.
d. Déclamper la tubulure d'administration de solution de cardioplégie asanguine.
e. Chasser les éventuelles bulles d'air emprisonnées de la tubulure d'administration de la solution en
faisant refluer le fluide dans la poche/le flacon avant de redémarrer la pompe du système.
Avertissement : Si un robinet a été placé entre le côté patient de la tubulure d'administration et la
canule de cardioplégie, vérifier que le robinet est orienté correctement. Si le robinet se ferme pendant
l'administration de la solution de cardioplégie, la pression pourrait augmenter et faire éclater le boîtier
de l'échangeur de chaleur ou les raccordements de tubulures. Tester le robinet, car il doit garantir une
résistance acceptable au débit souhaité lorsqu'il est utilisé avec une canule spécifique. Surveiller la
pression du système en cours de fonctionnement pour analyser comment la chute de pression générée
par la canule utilisée dans la procédure affecte la performance du système. Afin d'éviter d'endommager
l'appareil et de provoquer des fuites, ne pas dépasser une pression de 750 mmHg dans le trajet des
fluides.
9. Notification importante - Garantie limitée (uniquement valable pour les pays hors des
États-Unis)
A. La présente GARANTIE LIMITÉE certifie à l'acheteur qui reçoit un système d'administration de cardioplégie
MYOtherm XP avec biosurface Trillium (ci-après le "Produit") qu'en cas de défaillance du Produit dans ses
spécifications, Medtronic émettra un crédit équivalent au prix d'achat initial du Produit (sans excéder la
valeur du Produit de remplacement) contre l'achat d'un Produit de remplacement de Medtronic qui sera
utilisé pour le même patient.
Les Avertissements figurant sur l'étiquetage du produit sont considérés comme faisant partie intégrante de
la présente GARANTIE LIMITÉE. Contacter le représentant local de Medtronic afin de se renseigner sur la
façon de présenter une réclamation sur le fondement de cette GARANTIE LIMITÉE.
B. Pour pouvoir bénéficier de la GARANTIE LIMITÉE, les conditions ci-dessous doivent être remplies :
(1) Le Produit doit être utilisé avant sa date de péremption.
(2) Le Produit doit être retourné à Medtronic dans un délai de 60 jours après usage et deviendra la
propriété de Medtronic.
(3) Le Produit ne doit pas avoir été utilisé pour un autre patient.
C. La présente GARANTIE LIMITÉE est limitée à ses dispositions expresses. En particulier :
(1) En aucun cas une note de crédit de remplacement ne sera émise s'il est démontré que le produit a fait
l'objet d'une manipulation inadéquate, d'une implantation inadéquate ou d'une altération matérielle du
Produit remplacé.
(2) Medtronic ne sera pas tenue responsable de tous dommages fortuits ou indirects résultant de tous
usages, défectuosités ou défaillances du Produit, que la demande se fonde sur une garantie, une
responsabilité contractuelle, délictuelle ou autre.
D. Les exclusions et les limitations de garantie mentionnées ci-dessus ne sont pas, et ne doivent pas être,
interprétées comme contraires aux dispositions obligatoires des lois applicables. Si une partie ou une
disposition de la présente GARANTIE LIMITÉE devait être considérée comme illégale, non applicable ou
contraire à la loi en vigueur par un tribunal compétent, la validité des autres dispositions de la GARANTIE
LIMITÉE n'en sera pas affectée, et tous les droits et obligations seront interprétés et appliqués comme si la
présente GARANTIE LIMITÉE ne contenait pas la partie ou la disposition considérée comme non valide.
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