Medtronic MYOtherm XP Gebrauchsanweisung Seite 21

MYOtherm XP™
Kardioplegie-Infusionssystem mit Trillium™ Biosurface
1. Beschreibung
Das MYOtherm XP™ Kardioplegie-Infusionssystem mit Trillium™ Biosurface dient zum Vermischen von
arteriellem Blut aus einem Oxygenator mit blutfreier Kardioplegielösung in bestimmten, vom gewählten System
abhängigen Mischungsverhältnissen
Standardsystems sowie die entsprechenden Produktbezeichnungen aufgeführt. Die zum Patienten führende
Abgabeleitung wird separat verpackt geliefert, um die sterile Überführung in das Operationsfeld (vor dem
Anschließen an den Abgabeauslass des Kardioplegiesystems) zu vereinfachen. Eine
Drucküberwachungsleitung, ein Drei-Wege-Hahn, eine Schutzvorrichtung für den Messumformer und eine
Druckablassleitung mit Druckbegrenzungsventil sind bereits werkseitig angeschlossen.
MYOtherm XP System mit
Trillium Biosurface, Modell
XP41T, XP41BT
a Hinweis: Die Serie XP41BT (Brücke) bietet die Möglichkeit, Blut nach ärztlicher Anweisung unvermischt abzugeben.
1.1. Technische Daten
Mischkammer
Empfohlene Blutflussrate
Filtersieb
Nennvolumen des Wärmetauschers
Blutkontaktfläche des Wärmetauschers
Größe
Einlasskonnektor
Auslasskonnektor
Anschlüsse für Druckkontrollgerät/Druckablass
Wasseranschlüsse
Druckgrenzwert Wasserphase
Druckgrenzwert Blutphase (nach dem Befüllen)
Maximale Wassertemperatur
Maximale Transporttemperatur
Das Produkt bei Raumtemperatur lagern.
1.2. Separat erhältliches Zubehör
■
Temperaturfühler TP
■
MYOtherm XP™ Kardioplegiehalterung
2. Indikationen
Das MYOtherm XP System mit Trillium Biosurface ist für das Vermischen, Aufwärmen/Abkühlen und Abgeben
eines oxygenierten Gemischs aus Blut und Kardioplegielösung in einem vordefinierten Mischungsverhältnis
während üblicher kardiopulmonaler Bypass-Verfahren bis zu einer Dauer von 6 Stunden vorgesehen. Das
Gemisch aus Blut und Kardioplegielösung wird dem Patienten über das Kardioplegie-Infusionssystem und eine
geeignete Kanüle durch die Funktion einer einzelnen okkludierenden Rollenpumpe zugeführt.
3. Kontraindikationen
Verwenden Sie das Gerät nur gemäß den Indikationen.
4. Warnhinweise
Lesen Sie sich vor Gebrauch alle Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Anweisungen aufmerksam durch.
Werden nicht alle Anweisungen und Warnhinweise gelesen und befolgt, kann dies zu ernsthaften
Verletzungen oder zum Tod des Patienten führen.
■
Dieses Produkt darf nur durch in der Technik von Eingriffen mit Herz-Lungen-Maschine geschulte Personen
eingesetzt werden. Zur Sicherheit des Patienten müssen alle verwendeten Vorrichtungen durch
1 Die Verwendung dieser Technologie unterliegt einer Lizenzvereinbarung mit BioInteractions, Limited, Großbritannien.
1
. In der nachstehenden Tabelle 1 sind die technischen Daten jedes
Tabelle 1.
Mischungsverhält-
a
nis
4:1
Schlauchinnendurchmesser
Blutleitung Kardioplegielei-
tung
0,64 cm (1/4 Zoll) 0,32 cm (1/8 Zoll)
Edelstahl
≤ 500 ml/min
150 μm
44 ml
0,06 m 2 (95 Zoll 2 )
Erwachsener
0,64 cm (1/4 Zoll)
0,48 cm (3/16 Zoll)
Standard-Luer, weiblich
Schnellkopplungsanschlüsse (1,3 cm [1/2 Zoll])
275,8 kPa (40 psi)
750 mmHg
42 °C (107 °F)
50 °C (122 °F)
Gebrauchsanweisung
Pumpentyp
Rollenpumpe in
Standardausfüh-
rung
Deutsch 19