Medtronic MYOtherm XP Gebrauchsanweisung Seite 28

MYOtherm XP™
Σύστημα παροχής καρδιοπληγίας με βιοεπιφάνεια Trillium™
1. Περιγραφή
Το σύστημα παροχής καρδιοπληγίας MYOtherm XP™ με βιοεπιφάνεια Trillium™ έχει σχεδιαστεί για την
ανάμιξη του αρτηριακού αίματος που προέρχεται από οξυγονωτή με αναίμακτο διάλυμα καρδιοπληγίας σε
συγκεκριμένες αναλογίες, ανάλογα με το επιλεχθέν σύστημα.
τυπικό σύστημα και οι αντίστοιχοι χαρακτηρισμοί του προϊόντος παρουσιάζονται παρακάτω στον Πίν. 1. Η
γραμμή παροχής ασθενούς συσκευάζεται ξεχωριστά ώστε να διευκολυνθεί η μεταφορά σε άσηπτες συνθήκες
στο χειρουργικό πεδίο πριν από τη σύνδεση στην έξοδο παροχής του συστήματος καρδιοπληγίας. Στο σύστημα
έχουν προσυνδεθεί μια γραμμή παρακολούθησης πίεσης, μια τρίοδη στρόφιγγα, ένα προστατευτικό
πιεσόμετρου, και μια γραμμή εκτόνωσης πίεσης με βαλβίδα εκτόνωσης πίεσης.
Μοντέλο συστήματος
MYOtherm XP με
βιοεπιφάνεια Trillium
XP41T, XP41BT
α Σημείωση: Η σειρά XP41BT (γεφύρωση) παρέχει την ικανότητα χορήγησης 100% αίματος όπως έχει συνταγογραφηθεί από
τον ιατρό.
1.1. Προδιαγραφές
Εμφυσητήρας
Συνιστώμενη ταχύτητα ροής αίματος
Πλέγμα φίλτρου
Ονομαστικός όγκος εναλλάκτη θερμότητας
Εμβαδόν επιφάνειας εναλλάκτη θερμότητας σε επαφή με το αίμα 0,06 m
Μέγεθος
Σύνδεσμος εισόδου
Σύνδεσμος εξόδου
Θύρες παρακολούθησης πίεσης/εκτόνωσης πίεσης
Θύρες νερού
Όριο πίεσης φάσης νερού
Όριο πίεσης φάσης αίματος (μετά την αρχική πλήρωση)
Μέγιστη θερμοκρασία νερού
Μέγιστη θερμοκρασία μεταφοράς
Φυλάσσετε το προϊόν σε θερμοκρασία δωματίου.
1.2. Βοηθητικός εξοπλισμός που διατίθεται ξεχωριστά
■
Ακίδα θερμοκρασίας TP
■
Υποδοχή καρδιοπληγίας MYOtherm XP™
2. Ενδείξεις χρήσης
Το σύστημα MYOtherm XP με βιοεπιφάνεια Trillium είναι μια συσκευή που προορίζεται για την ανάμιξη, τη
θέρμανση/ψύξη και την παροχή οξυγονωμένου αίματος/διαλύματος καρδιοπληγίας σε προκαθορισμένη
αναλογία κατά τη διάρκεια διαδικασιών καρδιοπνευμονικής παράκαμψης (CPB) ρουτίνας διάρκειας έως και
6 ωρών. Το αίμα/διάλυμα καρδιοπληγίας χορηγείται στον ασθενή μέσω του συστήματος παροχής
καρδιοπληγίας και κατάλληλης κάνουλας, μέσω της λειτουργίας μιας μονής αποφρακτικής κυλινδρικής αντλίας.
3. Αντενδείξεις
Χρησιμοποιείτε το προϊόν μόνο όπως ενδείκνυται.
4. Προειδοποιήσεις
Διαβάστε προσεκτικά όλες τις προειδοποιήσεις, τις προφυλάξεις και τις οδηγίες χρήσης πριν από τη χρήση. Η
μη ανάγνωση και τήρηση όλων των οδηγιών ή η μη τήρηση όλων των προειδοποιήσεων που
παρατέθηκαν μπορεί να προκαλέσει σοβαρό τραυματισμό ή θάνατο του ασθενούς.
■
Η παρούσα συσκευή θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από άτομα άριστα εκπαιδευμένα σε επεμβάσεις
καρδιοπνευμονικής παράκαμψης (CPB). Η λειτουργία της κάθε συσκευής απαιτεί συνεχή επίβλεψη από
1 Η τεχνολογία χρησιμοποιείται με άδεια κατόπιν συναίνεσης της BioInteractions, Limited, Ηνωμένο Βασίλειο.
26 Οδηγίες χρήσης
Αναλογία
α
παροχής
4:1
Ελληνικά
1
. Οι προδιαγραφές που παρέχονται από κάθε
Πίνακας 1.
Διαστάσεις εσωτερικής διαμέτρου
σωλήνωσης
Γραμμή αίματος Γραμμή καρδιο-
πληγίας
0,64 cm (1/4 in) 0,32 cm (1/8 in)
Ανοξείδωτο ατσάλι
≤500 mL/min
150 μm
44 mL
Ενήλικες
0,64 cm (1/4 in)
0,48 cm (3/16 in)
Τυπικός θηλυκός σύνδεσμος luer
Σύνδεσμοι ταχείας σύζευξης [1,3 cm (1/2 in)]
275,8 kPa (40 psi)
750 mmHg
42°C (107°F)
50°C (122°F)
Τύπος αντλίας
Τυπική κυλιν-
δρική αντλία
2 (95 in 2 )