Medtronic MYOtherm XP Gebrauchsanweisung Seite 43

5. Varotoimet
■
Laite on tarkoitettu kertakäyttöiseksi. Älä käytä, käsittele tai steriloi mitään järjestelmän osaa uudelleen.
Uudelleenkäyttö, -käsittely tai -sterilointi voi heikentää laitteen rakennetta ja/tai kontaminoida laitteen, mikä
voi johtaa potilaan vammaan, sairauteen tai kuolemaan.
■
Käytä aseptista tekniikkaa kaikissa toimenpiteissä.
■
Noudata tarkkaa antikoagulaatiokäytäntöä ja monitoroi antikoagulaatiota säännöllisesti kaikkien
toimenpiteiden aikana.
■
Käyttäjä vastaa, että laitteet hävitetään paikallisten määräysten ja sairaalan käytännön mukaisesti.
■
Tämä tuote sisältää ftalaatteja.
6. Haittavaikutukset
Tuotteen käyttöön liittyy seuraavia haittavaikutuksia:
■
koagulopatia
■
runsas verikomponenttien aktivoituminen tai trombogeenisuus
■
hemolyysi
■
hemolyyttinen anemia
■
hypotensio
■
infektio
■
iskemia
■
neurologinen toimintahäiriö
■ elimen toimintahäiriö.
7. Tietoja Trillium-biopinnoitteella päällystetyistä tuotteista
Tuotteessa olevat veren kanssa ensisijaisesti kosketuksiin joutuvat pinnat on päällystetty Trillium-
biopinnoitteella. Tämä pinnoite parantaa yhteensopivuutta veren kanssa ja estää trombien muodostumista verta
koskettavilla pinnoilla. Trillium-biopinnoite sisältää liukenematonta hepariinia, joka on saatu sian suoliston
2
limakalvosta .
Varoitus: Trillium-biopinnoitteella päällystetty tuote on kertakäyttöinen. Uudelleensterilointi voi heikentää
Trillium-biopinnoitetta.
Varoitus: Noudata tarkkaa antikoagulaatiokäytäntöä ja monitoroi antikoagulaatiota säännöllisesti kaikkien
toimenpiteiden aikana.
8. Käyttöohjeet
8.1. Järjestelmän kokoaminen (katso kuva 2 ja kuva 3)
1. Poista Trillium-biopinnoitteella päällystetyn MYOtherm XP -järjestelmän osat varovasti pakkauksesta, jotta
nesteen kulkureitti pysyy steriilinä.
Vaara: Varmista, että järjestelmän kaikki kokoamis- ja käyttövaiheet tehdään aseptisesti.
Vaara: Ennen kuin poistat Trillium-biopinnoitteella päällystetyn MYOtherm XP -järjestelmän pakkauksesta,
tarkista pakkaus ja tuote vaurioiden varalta. Jos pakkaus tai tuote on vaurioitunut, älä käytä sitä, koska
laitteen steriiliyttä ja/tai toimintakuntoa ei voida enää taata.
2. Asenna MYOtherm XP -teline tukevasti sopivaan tankoon käytettävän pumpun pään lähelle. Tarkista, että
kiinnitys pitää ja että tanko kannattaa järjestelmän painon turvallisesti. Suuntaa asennuskannatin niin, että
poistokammio näkyy kokonaan käytön aikana.
Vaara: Jos MYOtherm XP -teline asennetaan muuhun kuin pystysuoraan tankoon, varmista, että Trillium-
biopinnoitteella päällystetty MYOtherm XP -järjestelmä on oikeassa kulmassa (10°), jotta se pystyy
poistamaan ilman optimaalisesti eikä potilas saa ilmaemboliaa.
3. Liu'uta lämmönvaihdin paikalleen lämmönvaihtimen telineen varsille. Lämmönvaihdin pysyy telineessä
tukevasti, kun se asetetaan paikalleen oikein.
4. Kytke pikaliittimet vesilähteestä lämmönvaihtimen vedentulo- ja vedenpoistoliittimiin merkintöjen mukaisesti.
5. Tee vuototesti kierrättämällä vettä lämmönvaihtimen läpi tarkkaillen samalla, näkyykö verireitin kammiossa
vettä. Tämä toimenpide täytyy tehdä ennen järjestelmän täyttöä. Jos epäilet, että järjestelmässä on vikaa,
älä käytä sitä.
Vaara:
a. Älä estä veden ulosvirtausta lämmönvaihtimesta.
b. Veden tulopaine ei saa koskaan olla yli 275,8 kPa (40 psi).
c. Koska lämmönvaihdin on erittäin tehokas, on suositeltavaa, että veden lämpötila ei ole koskaan yli
42 °C (107 °F), jotta lämpö ei pilaa verta.
2 Liukenemattomaksi määritellään hepariinipitoisuus ≤ 0,1 KY/ml, joka on mitattu kliinisesti merkittävissä uutto-olosuhteissa.
Käyttöohjeet Suomi 41