Medtronic MYOtherm XP Gebrauchsanweisung Seite 17

5. Forholdsregler
■
Enheden må kun anvendes på én patient. Ingen komponent i systemet må genbruges, genbehandles eller
resteriliseres. Brug flere gange, genbehandling eller resterilisering kan forringe enhedens strukturelle
integritet og/eller skabe risiko for kontaminering af enheden, hvilket kan føre til personskade, sygdom eller
død for patienten.
■
Der skal anvendes aseptisk teknik i alle procedurer.
■
Følg en streng antikoagulationsprotokol, og overvåg løbende antikoagulationsbehandlingen under alle
procedurer.
■
Det er brugerens ansvar at bortskaffe enhederne i overensstemmelse med lokale bestemmelser og
hospitalsprocedurer.
■
Dette produkt indeholder ftalater.
6. Bivirkninger
Følgende bivirkninger er forbundet med brugen af dette produkt:
■
Koagulopati
■
Overdreven aktivering af blodkomponenter eller trombogenicitet
■
Hæmolyse
■
Hæmolytisk anæmi
■ Hypotension
■
Infektion
■
Iskæmi
■
Neurologisk dysfunktion
■
Organdysfunktion
7. Information om produkter med Trillium-biooverflade
De overflader på produkterne, som primært har kontakt med blod, er belagt med Trillium-biooverflade. Denne
belagte overflade giver en bedre blodkompatibilitet og skaber en tromboresistent kontaktoverflade med blodet.
Trillium-biooverflade indeholder ikke-udvaskelig heparin, der er udledt af porcin intestinal mucosa
Forsigtig: Et produkt, der er belagt med Trillium-biooverflade, er kun beregnet til engangsbrug. Resterilisering
kan beskadige Trillium-biooverfladen.
Forsigtig: Følg en streng antikoagulationsprotokol, og overvåg løbende antikoagulationsbehandlingen under
alle procedurer.
8. Brugsanvisning
8.1. Opstilling af systemet (se Figur 2 og Figur 3)
1. Tag forsigtigt komponenterne i MYOtherm XP-systemet med Trillium-biooverflade ud af emballagen for at
sikre en steril væskebane.
Advarsel: Sørg for at anvende aseptisk teknik under alle opsætningstrin og brugen af dette system.
Advarsel: Før MYOtherm XP-systemet med Trillium-biooverflade tages ud af emballagen, skal emballagen
og produktet kontrolleres for beskadigelse. Hvis emballagen eller produktet er beskadiget, må produktet ikke
bruges, da enheden eventuelt ikke mere er steril, og/eller funktionen kan være blevet påvirket.
2. Sæt MYOtherm XP-holderen godt fast på en passende stang nær ved det benyttede pumpehoved.
Kontrollér, at denne opspænding er sikker, og at stangen med sikkerhed kan bære systemets vægt. Anbring
monteringsbeslaget således, at udgangskammeret er fuldt synligt under arbejdet.
Advarsel: Hvis MYOtherm XP-holderen monteres på andet end en lodret stang, skal det omhyggeligt
sikres, at MYOtherm XP-systemet med Trillium-biooverflade befinder sig i den korrekte vinkel (10°) for at
bevare optimal luftbehandlingskapacitet og undgå luftemboli.
3. Skub varmeveksleren ind i de arme, der skal holde den. Holderarmene fastholder varmeveksleren på sikker
vis, når den isættes korrekt.
4. Fastgør konnektorerne til lyn-tilkobling fra vandkilden til indløbs- og udløbsportene på varmeveksleren i
overensstemmelse med markeringerne.
5. Udfør en kontrol for vandlæk ved at lade vand cirkulere gennem varmeveksleren, mens blodbanekammeret
undersøges for tegn på vand. Denne procedure skal gennemføres inden priming af systemet. Hvis der er
nogen form for tvivl om enhedens integritet, må den ikke bruges.
Advarsel:
a. Udløbet af vand fra varmeveksleren må aldrig hindres.
b. Trykket for indløbsvand må aldrig overstige 275,8 kPa (40 psi).
2 Ikke-udvaskelig defineres som heparin ved et niveau på ≤0,1 IU/ml, målt under klinisk relevante udtrækningsbetingelser.
2
.
Brugsanvisning Dansk 15