Inhaltsverzeichnis
Werbung
指定用途
Trima Accel
LRS
®
®
用，用来采集能延长保存时间的血小板和血浆（例如能保存 5 天的的血小板）。
请参阅 Trima Accel 血液成分分离机操作手册，获取有关警告、警示、不良作用和操作说
明的完整列表。
警告
1.
如果由于任何原因导致管路套件的完整性受到破坏，则无法保持功能性密闭状态，
这时产品的保存时间不应超过 24 小时。
2.
在开始程序之前，确认已正确装载所有泵管道。肉眼检查每个泵，用手指沿每个泵
边缘小心地滑动。
3.
本产品含有邻苯二甲酸酯 (DEHP)。全血献血者不会接触 DEHP；对成分献血者的
潜在健康风险较低，因为 DEHP 的时间平均接触量极低。包括孕妇或哺乳女性和儿
童在内的病人群体被认为在接触 DEHP 时遭受潜在危害作用的风险最大。但是，监
管机构已经指明，接受所需治疗程序的益处要远远大于接触 DEHP 带来的相关风
险。为病人权衡这些风险是经治医生的责任。
4.
不得重复使用/不应重复使用：Terumo BCT, Inc. 产品带有"不得重复使用"符号，
表示仅供一次性使用，不可以任何方式重复使用或重复灭菌，否则，Terumo BCT
不能保证产品的功能或无菌。
重复使用一次性使用产品可导致以下后果：
•
产品完整性遭到破坏所导致的产品性能问题，包括但不限于：
–
漏液
–
部件弯曲或变形
–
塑料脆化和褪色
–
过滤器的滤过能力下降
•
接触过多的残留环氧乙烷 (EtO)
•
病毒感染。例如肝炎或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 等
•
细菌感染
•
交叉污染
上述任何风险可导致严重伤害或死亡。产品使用者、献血者、病人和设备最终产品
的接受者均会面临这些风险。
注意事项
1.
每位操作员都应非常熟悉《Trima Accel
认证的医疗人员在医生的监督下操作。
2.
为保证献血者安全和产品质量，请在所有程序中采用无菌技术。
3.
管路套件的血液和液体通道都经过环氧乙烷灭菌，而且无致热原。管路套件的包装
封盖可以保护套件，并在运输期间保持包装内容物各就其位。在下列任何一种情况
下，都不能使用管路套件：
•
封口帽未就位。
•
针帽塞未就位。
•
管路有明显的严重扭结。
血液成分分离机配套管路适用于与 Trima Accel 血液成分分离机一起使
血液成分分离机 》。所有程序应该由有资格
50
Werbung
Inhaltsverzeichnis
