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Jedes dieser Risiken könnte zu schwerwiegenden Verletzungen oder zum Tod führen.
Benutzer, Spender, Patienten sowie Empfänger der Endprodukte dieses Geräts sind diesen
Risiken ausgesetzt.
5.
Die Blut- und Flüssigkeitswege im Schlauchset sind mit Ethylenoxid sterilisiert und
pyrogenfrei. Die Packungsabdeckung des Schlauchsets schützt das Set und verhindert, dass
die Teile während des Transports verrutschen. Unter den folgenden Umständen darf das Set
NICHT verwendet werden:
•
Die Endkappen fehlen.
•
Die Nadelkappe fehlt.
•
Die Schläuche weisen starke Knicke auf.
•
Das Schlauchset ist falsch zusammengesetzt.
•
Das Schlauchset ist beschädigt.
•
Die Klemmen an der vormontierten Filterschlauchvorrichtung sind geschlossen.
Vorsichtshinweise
1.
Jeder Anwender sollte mit der Bedienungsanleitung für das Trima Accel-System gut vertraut
sein. Alle Verfahren sollten ausschließlich von entsprechend qualifiziertem, medizinischem
Personal unter Aufsicht eines Arztes durchgeführt werden.
2.
Bei allen Verfahren aseptische Bedingungen einhalten, um die Sicherheit des Spenders und
die Qualität des Präparates zu wahren.
3.
Beim Laden des Kanals und der LRS-Kammer in die Füllvorrichtung der Zentrifuge darauf
achten, dass das Schlauchset nicht gedehnt wird, da dies zu Lecks führen könnte.
4.
Darauf achten, dass beim Laden des Kanals nur mit den Fingern auf das Schlauchset gedrückt
wird. Um eine versehentliche Durchlöcherung zu vermeiden, niemals mit scharfen
Gegenständen drücken.
5.
Bei der Verwendung des Trima Accel-Systems, Version 5, mit einem Einweg-Schlauchset,
das keinen RBK-Beutel enthält, darf kein Verfahren ausgewählt werden, das mit einem RBK-
Präparat konfiguriert worden ist. Wenn irrtümlich ein Verfahren mit einem RBK-Präparat
ausgewählt wird, wird bei Beginn der RBK-Sammlung eine Warnung "Hoher
Zentrifugendruck" angezeigt. Rückführen auswählen und fortfahren. Alle RBK im System
werden an den Spender rückgeführt.
Verfahrensanweisung
Spezifische Angaben zu den folgenden Verfahren sind der Bedienungsanleitung zum
automatischen Blutkomponenten-Sammelsystem Trima Accel zu entnehmen:
•
Vorbereiten des Einwegschlauchsets
•
Durchführung eines Sammelverfahrens
•
Abnehmen der Präparate und des Einwegschlauchsets
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