Inhaltsverzeichnis
Werbung
Finalidade
Os conjuntos descartáveis Trima Accel
automatizada Trima Accel. Dependendo do conjunto usado, podem ser coletadas plaquetas, plasma
e/ou hemácias.
Consulte o Manual do operador do sistema automatizado de coleta de sangue Trima Accel para
obter uma lista completa de avisos, cuidados, efeitos adversos e instruções de operação.
Advertências
1.
Se a integridade do conjunto estiver afetada por qualquer motivo, o conjunto deixa de estar
funcionalmente fechado e o concentrado não deve ser armazenado por mais de 24 horas.
2.
Antes de iniciar um procedimento, certifique-se de que todos os cabeçotes das bombas
tenham sido carregados corretamente. Inspecione visualmente cada bomba e passe o dedo
com cuidado pelas bordas de cada uma delas.
3.
Este produto contém ftalatos (DEHP). Doadores de sangue total não são expostos a DEHP; o
risco potencial à saúde para os doadores de aférese é baixo, porque a média de tempo de
exposição à dose de DEHP é muito baixa. Os grupos de pacientes que incluírem mulheres
grávidas ou amamentando e crianças são considerados como sendo de maior risco para efeitos
nocivos potenciais de exposição a DEHP. No entanto, os órgãos regulamentadores
salientaram que o risco de não fazer um procedimento necessário é muito maior do que o risco
associado à exposição a DEHP. Cabe ao médico responsável pelo tratamento avaliar esse
risco para o paciente.
4.
Não Reuse/Uso Único: Os produtos da Terumo BCT, Inc. com o símbolo "Uso Único"
destinam-se a apenas um uso e não devem ser reesterelizados de nenhuma forma. A
Terumo BCT não pode garantir a funcionalidade ou esterilidade do produto reutilizado ou
reesterelizado.
O reuso de um produto de uso único pode resultar em:
•
Problemas com o desempenho do produto devido à perda da integridade do produto,
incluindo os seguintes, sem se limitar a estes:
–
Vazamento de líquido
–
Peças empenadas ou deformadas
–
Plástico quebradiço e descolorido
–
Filtros com menos recursos de filtragem
•
Exposição a altos resíduos de óxido de etileno (EtO)
•
Infecções virais tais como a hepatite ou vírus de imunodeficiência humana (HIV)
•
Infecções bacterianas
•
Contaminação cruzada
destinam-se para uso com o Sistema de coleta de sangue
®
50
Werbung
Inhaltsverzeichnis
