Inhaltsverzeichnis
Werbung
Käyttötarkoitus
Kertakäyttöinen Trima Accel
-verenkeräysjärjestelmän kanssa. Käyttöön valitusta letkusarjasta riippuen voidaan kerätä
verihiutaleita, plasmaa ja/tai punasoluja.
•
Trima Accel -järjestelmässä painovoimaisella valkosolujen poistomenetelmällä (TLR-
suodatin) kerättyjen ACD-A/AS-3-punasolutuotteiden (PS-tuotteiden) gammasäteilytyksen
tai jäädytyksen laatua ei ole arvioitu riittävin tutkimuksin.
•
Trima Accel -järjestelmään yhdistettyjä in-line-suodattimia (Auto RBC -suodatinta)
käyttävällä valkosolujen poistomenetelmällä kerättyjen ACD-A/AS-3-punasolutuotteiden
gammasäteilytystä tai jäädytystä tukevia tutkimuksia ei ole tehty.
Katso automaattisen Trima Accel -verenkeräysjärjestelmän käyttöoppaasta täydellinen luettelo
varoituksista, muistutuksista, haittavaikutuksista ja käyttöohjeista.
Varoitukset
1.
Jos letkusarjan eheys vaarantuu jostain syystä, letkusarja ei ole enää toiminnallisesti suljettu
eikä valmistetta tule säilyttää 24:ää tuntia pidempään.
2.
Tarkista, että kaikkien pumppujen päät on ladattu oikein, ennen kuin aloitat toimenpiteen.
Tarkista kaikki pumput silmämääräisesti ja kuljeta sormeasi kunkin pumpun reunan ympäri.
Tuote sisältää ftalaatteja (DEHP). Kokoveren luovuttajat eivät altistu DEHP:lle.
3.
Afereesiluovuttajien altistumisriski on pieni, sillä keskimääräinen altistumisaika DEHP:lle
on erittäin pieni. Potilasryhmien, joihin kuuluu lapsia ja raskaana olevia tai imettäviä naisia,
katsotaan olevan kaikkein alttiimpia DEHP-altistumisen mahdollisille haittavaikutuksille.
Tarvittavan toimenpiteen suorittamatta jättäminen aiheuttaa valvontaviranomaisten mukaan
kuitenkin suuremman riskin kuin altistuminen DEHP:lle. Hoitavan lääkärin vastuulla on
löytää oikea hyöty-riskisuhde potilaalle.
Ei saa käyttää uudelleen: Terumo BCT, Inc. -tuotteet, jotka on merkitty "Ei saa käyttää
4.
uudelleen" -symbolilla, on tarkoitettu vain kertakäyttöisiksi, eikä niitä ole tarkoitettu
käytettäväksi tai steriloitaviksi millään tavoin uudelleen. Terumo BCT ei pysty takaamaan
tuotteen toiminnallisuutta eikä steriiliyttä, jos sitä käytetään uudelleen tai se steriloidaan
uudelleen.
Kertakäyttöisen tuotteen uudelleen käytöstä voi olla seurauksena:
•
tuotteen vioittumisesta johtuvat toimintaan liittyvät ongelmat, kuten:
–
nestevuodot
–
taittuneet tai muotonsa menettäneet osat
–
haurastunut tai värjääntynyt muovi
–
suodatuskykynsä puolesta heikentyneet suodattimet
•
liiallisille etyleenioksidijäämille (EO) altistuminen
•
virusinfektiot, kuten hepatiitti tai ihmisen immuunikatovirus (HIV)
•
bakteeri-infektiot
•
ristikontaminaatio
-letkusarja on tarkoitettu käytettäväksi automaattisen Trima Accel
®
28
®
Werbung
Inhaltsverzeichnis
