Inhaltsverzeichnis
Werbung
Avsedd användning
Trima Accel
engångsslangset är avsedda för användning med Trima Accel
®
blodtappningssystem. Beroende på vilket slangset som används kan trombocyter, plasma och/eller
röda blodkroppar tappas.
•
Adekvata studier har inte utförts för att utvärdera kvaliteten på gammabestrålning eller
frysning av röda blodkroppsprodukter (RBC-produkter) med ACD-A/AS-3, som har tappats
genom en gravitations leukocytreduktionsprocess (TLR-filter) med Trima Accel-systemet.
•
Inga studier har utförts, som stöder gammabestrålning eller frysning av RBC-produkter med
ACD-A/AS-3 som har tappats med ett integrerat leukocytreduceringsfilter (Auto RBC-filter)
i Trima Accel-systemet.
Se instruktionsboken för Trima Accel Automatiskt blodtappningssystem, för en komplett lista över
varningar, försiktighetsåtgärder, komplikationer och användarinstruktioner.
Varningar
1.
Om slangsetet av något skäl inte längre är intakt, är slangsetet inte längre funktionellt stängt,
och produkten ska inte förvaras längre än 24 timmar.
2.
Kontrollera att alla pumpslingor har satts i korrekt innan en procedur påbörjas. Inspektera
varje pump visuellt och för försiktigt ett finger runt kanten på varje pump.
Denna produkt innehåller ftalater (DEHP). Helblodsgivare exponeras inte för DEHP; den
3.
potentiella hälsorisken för aferesgivare är låg, eftersom den genomsnittliga tid som givaren
exponeras för DEHP-dosen är mycket kort. Patientgrupper som innefattar gravida eller
ammande kvinnor och barn är mest utsatta för de potentiellt skadliga effekterna av
exponering för DEHP. Tillsynsmyndigheter har dock noterat att fördelarna med att utföra en
nödvändig procedur är långt större än den risk som förknippas med exponering för DEHP.
Det åligger den behandlingsansvarige läkaren att avväga riskerna för patienten.
Får ej återanvändas/Ej för återanvändning: Produkter från Terumo BCT, Inc. med
4.
symbolen "Får ej återanvändas" är endast avsedda för engångsbruk och får inte återanvändas
eller på något sätt resteriliseras. Terumo BCT kan inte garantera produktens funktionalitet
och sterilitet om den återanvänds eller resteriliseras.
Återanvändning av en sådan engångsprodukt kan leda till:
problem med produktprestandan p.g.a. förlust av produktens integritet, inklusive, men
•
ej begränsat till, följande:
–
vätskeläckage
–
skeva eller deformerade delar
–
skör och missfärgad plast
–
filter med försämrade filtreringsegenskaper
•
exponering för omfattande EO-rester (etylenoxid)
•
virusinfektioner såsom hepatit eller HIV
•
bakterieinfektioner
•
korskontamination
65
Automatiskt
®
Werbung
Inhaltsverzeichnis
