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La réutilisation d'un produit à usage unique peut causer les résultats suivants :
•
Problèmes de performance du produit en raison d'une perte de l'intégrité du produit, y
compris, mais sans s'y limiter, les problèmes suivants :
–
Fuites de fluide
–
Pièces tordues ou déformées
–
Plastiques cassants et décolorés
–
Filtres à capacité de filtration réduite
•
Exposition à des résidus excessifs d'oxyde d'éthylène (OE)
•
Infections virales telles que l'hépatite ou le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
•
Infections bactériennes
•
Contamination croisée
Chacun de ces risques peut entraîner des blessures graves ou la mort. Ces risques sont
partagés par les utilisateurs des produits, les donneurs, les patients, et les personnes recevant
les produits finaux de l'appareil.
Mises en garde
1.
Chaque opérateur doit être parfaitement familiarisé avec le manuel d'utilisation du système
automatisé de collecte du sang Trima Accel. Toutes les procédures doivent être réalisées par
un personnel médical qualifié, sous la surveillance d'un médecin.
2.
Utiliser une technique aseptique tout au long de chaque procédure pour garantir la sécurité
du donneur et la qualité du produit.
3.
Veiller à ne pas trop tirer sur les tubulures lors du chargement de l'anneau de centrifugation
et de la chambre LRS dans le plateau de la centrifugeuse, car cela pourrait provoquer des
fuites.
4.
Veiller à appuyer sur les tubulures uniquement avec les doigts lors du chargement de l'anneau
de centrifugation. Pour éviter toute perforation accidentelle, ne jamais utiliser des objets
pointus ou tranchants.
Lors de l'utilisation du système automatisé de collecte du sang Trima Accel
5.
pas sélectionner une procédure configurée avec un produit hématies si le kit de collecte à
usage unique utilisé ne contient pas de poche à hématies. Si une procédure avec un produit
hématies est sélectionnée par erreur, une alerte « Pression de la centrifugeuse élevée »
s'affiche lors du démarrage de la collecte d'hématies. Sélectionner la restitution et poursuivre.
Les hématies éventuellement présentes dans le système sont restituées au donneur.
6.
Lors de l'utilisation de kits de collecte Hématies auto et de kits de collecte Filtre TLR
Trima Accel
, la filtration et la déleucocytation de produits hématies collectés auprès de
®
certains donneurs risquent d'être inefficaces. Pour les kits de collecte Filtre TLR, il se peut
que les temps de filtration soient prolongés.
Lors de l'utilisation de kits de collecte Multi-plasma, veiller à ce qu'au moins deux clamps
7.
de ligne plasma soient ouverts pour les procédures impliquant des volumes de plasma
supérieurs à 600 ml.
31
, version 5, ne
®
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