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Utilisation prévue
Le kit de collecte Plaquettes, Plasma Trima Accel
automatisé de collecte du sang Trima Accel
Voir le Manuel d'utilisation du système automatisé de collecte du sang Trima Accel
une liste complète des avertissements, mises en garde, effets indésirables et instructions
d'utilisation.
Avertissements
1.
Si son intégrité est compromise pour une raison quelconque, le kit de collecte n'est plus
fonctionnellement clos et le produit collecté ne doit pas être conservé pendant plus de
24 heures.
2.
vérifier que toutes les têtes de pompes sont correctement chargées avant de commencer une
procédure. Inspecter soigneusement chaque pompe et passer le doigt délicatement le long de
son bord.
3.
Ce produit contient des phtalates (DEHP). Les donneurs de sang total ne sont pas exposés au
DEHP ; le risque potentiel pour la santé des donneurs d'aphérèse est faible car la durée
d'exposition au DEHP est très brève. De ce fait, les groupes de patients comprenant les
femmes enceintes ou allaitantes et les enfants sont considérés les plus à risque d'être touchés
par les effets indésirables potentiels provoqués par une exposition au DEHP. Toutefois, des
organismes de réglementation ont indiqué que le risque lié à la non-réalisation d'une
procédure nécessaire est nettement supérieur au risque lié à l'exposition au DEHP. Il revient
au médecin traitant d'évaluer ce risque pour le patient.
4.
Ne pas réutiliser : Les produits Terumo BCT, Inc. portant le symbole « Ne pas réutiliser »
sont destinés à un usage unique et ne peuvent pas être réutilisés ni restérilisés de quelque
manière que ce soit. Terumo BCT ne peut garantir ni la fonctionnalité ni la stérilité du produit
en cas de réutilisation ou de restérilisation.
La réutilisation d'un produit à usage unique peut entraîner :
•
Des problèmes de performance du produit en raison d'une perte de son intégrité, y
compris, mais sans s'y limiter, aux conséquences suivantes :
–
Fuites de liquide
–
Pièces tordues ou déformées
–
Plastiques fragiles et décolorés
–
Filtres aux capacités de filtration réduites
•
Une exposition à un excès de résidus d'oxyde d'éthylène
•
Des infections virales telles que hépatite ou virus de l'immunodéficience
humaine (VIH)
•
Des infections bactériennes
•
Une contamination croisée
LRS
est conçu pour être utilisé avec le système
®
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pour la collecte de plaquettes et de plasma.
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pour obtenir
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