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Uso específico
El equipo Trima Accel
plasma con el sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima Accel
Consulte el Manual del usuario del sistema automático de recolección de componentes sanguíneos
Trima Accel
®
para obtener una lista completa de advertencias y efectos adversos, además de las
instrucciones de uso.
Advertencias
1.
Si la integridad del equipo de líneas queda comprometida por alguna razón, el equipo de
líneas dejará de estar funcionalmente cerrado, por lo que el producto no se deberá almacenar
durante más de 24 horas.
2.
Compruebe que los cabezales de todas las bombas estén colocados correctamente antes de
iniciar un procedimiento. Inspeccione visualmente cada bomba y pase con cuidado el dedo
por el borde de cada una de ellas.
3.
Este producto contiene ftalatos (DEHP). Los donantes de sangre completa no se exponen al
DEHP. El posible riesgo para la salud de los donantes de aféresis es bajo, ya que la exposición
promedio a dosis de DEHP ponderada en el tiempo es muy baja. Se considera que los grupos
de pacientes que incluyen a mujeres embarazadas o lactantes y niños son los que tienen mayor
riesgo de padecer los posibles efectos negativos de la exposición al DEHP. Sin embargo, los
organismos reguladores han señalado que el beneficio de realizar un procedimiento necesario
es mucho mayor que el riesgo asociado a la exposición al DEHP. Es responsabilidad del
médico valorar el riesgo en el paciente.
4.
No reutilizar/No apto para su reutilización: los productos de Terumo BCT Inc. que llevan
el símbolo "No reutilizar" se han diseñado para un solo uso y no están indicados para
reutilizarse ni para volver a esterilizarse de ninguna manera. Terumo BCT no puede
garantizar la funcionalidad ni la esterilidad del producto si éste se reutiliza o se vuelve a
esterilizar.
La reutilización de un producto de un solo uso podría ocasionar:
•
Problemas de rendimiento del producto debido a una pérdida de integridad del
producto, incluyendo, pero sin limitarse a:
–
Fugas de fluido
–
Piezas torcidas o deformadas
–
Materiales de plástico quebradizos y descoloridos
–
Filtros con capacidades de filtración reducidas
•
Exposición a una cantidad excesiva de residuos de óxido de etileno (OEt)
•
Infecciones virales como hepatitis o virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
•
Infecciones bacterianas
•
Contaminación cruzada
LRS para plaquetas y plasma está indicado para recolectar plaquetas y
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