Inhaltsverzeichnis
Werbung
Hergebruik van een product dat bedoeld is voor eenmalig gebruik kan leiden tot het volgende:
•
problemen met de werking van het product door verlorengegane productintegriteit,
inclusief maar niet beperkt tot:
–
vloeistoflekkage;
–
kromgetrokken of vervormde onderdelen;
–
broos en verkleurd plastic;
–
filters met verminderde filtratiecapaciteit;
•
blootstelling aan een overmatige hoeveelheid ethyleenoxide- (EO) restanten;
•
virusinfecties zoals hepatitis of hiv (humaan immunodeficiëntievirus);
•
bacteriële infecties;
•
kruisbesmetting.
Al deze risico's kunnen tot ernstig letsel of overlijden leiden. Deze risico's gelden voor
productgebruikers, donoren, patiënten en ontvangers van eindproducten van het apparaat.
Waarschuwingen
1.
Alle operators moeten terdege vertrouwd zijn met de gebruikershandleiding voor het
Trima Accel-systeem. Alle procedures moeten worden uitgevoerd door gekwalificeerd
medisch personeel onder toezicht van een arts.
2.
Gebruik tijdens alle procedures een aseptische techniek om de veiligheid van de donor en de
kwaliteit van het product te garanderen.
Zorg dat u bij het laden van het kanaal en de LRS-kamer in de centrifugevuller, voorzichtig
3.
bent dat de slangen niet worden uitgerekt, omdat de slangen kunnen gaan lekken.
4.
Zorg dat u bij het laden van het kanaal uitsluitend met uw vingers op de slang drukt. Gebruik
hiervoor nooit een scherp voorwerp; daarmee zou u het kanaal onbedoeld kunnen doorboren.
5.
Selecteer bij gebruik van het Trima Accel
geen procedure die is geconfigureerd met een RBC-product, wanneer een disposable
slangenset wordt gebruikt die geen RBC-zak bevat. Als abusievelijk een procedure met een
RBC-product wordt geselecteerd, wordt bij het begin van de RBC-collectie de volgende
waarschuwing weergegeven: De centrifugeerdruk is te hoog. Selecteer Terugspoelen en ga
door. Alle RBC in het systeem worden aan de donor teruggegeven.
6.
Bij gebruik van Trima Accel
bepaalde donors mogelijk problemen hebben met niet-doeltreffende filtratie en
leukoreductie. Voor TLR-filtersets kan de filtratieduur worden verlengd.
7.
Zorg bij het gebruik van multiplasmaslangensets dat ten minste twee plasmalijnklemmen
geopend zijn voor procedures met plasmavolumes groter dan 600 ml.
Opslagcondities
•
Temperatuurbereik verzending: –29 °C tot 60 °C
Temperatuurbereik langetermijnopslag: 0 °C tot 60 °C
•
•
De disposable slangensets mogen gebruikt worden tot 24 uur na opening van de verpakking
van de set (d.w.z. dat het tyvek is verwijderd, zodat de afdekkapjes toegankelijk zijn).
geautomatiseerd bloedcollectiesysteem, versie 5,
®
Auto RBC-sets en TLR-filtersets, kunnen RBC-producten van
®
51
Werbung
Inhaltsverzeichnis
