Inhaltsverzeichnis
Werbung
Namjena
Kompleti cijevi Trima Accel za jednokratnu upotrebu namijenjen su korištenju uz sustav za
automatsko prikupljanje krvi Trima Accel. Ovisno o vrsti korištenog kompleta cijevi, mogu se
prikupljati trombociti, plazma i/ili eritrociti.
•
Nisu provedena odgovarajuća ispitivanja radi procjene kvalitete gama zračenja ili
zamrzavanja proizvoda eritrocita tretiranih s ACD-A/AS-3 prikupljenih postupkom
leukoredukcije gravitacijskom drenažom (TLR filtar) na sustavu Trima Accel.
•
Nisu provedena ispitivanja koja bi poduprla gama zračenje ili zamrzavanje eritrocita
tretiranih s ACD-A/ AS-3 te prikupljenih integriranim ugrađenim filtrima za leukoredukciju
eritrocita (automatski filtar za eritrocite) na sustavu Trima Accel.
Potpuni popis upozorenja, mjera opreza, nuspojava te upute za rukovanje potražite u dokumentu
Priručnik za rukovanje sustavom za automatsko prikupljanje krvi Trima Accel.
Upozorenja
Ako cjelovitost kompleta cijevi bude narušena iz bilo kojeg razloga, komplet cijevi više nije
1.
funkcionalno zatvoren, a proizvod se ne bi smio čuvati dulje od 24 sata.
2.
Prije početka postupka provjerite jesu li sve glave pumpe ispravno postavljene. Vizualno
pregledajte sve pumpe i pažljivo prijeđite prstom po rubu svake pumpe.
3.
Ovaj proizvod sadrži ftalate (DEHP). Darivatelji pune krvi nisu izloženi DEHP-u;
potencijalni zdravstveni rizik zbog afereze darivatelja nizak je zato što je prosječna doza
DEHP-a tijekom vremena izlaganja vrlo niska. Skupine pacijenata koje obuhvaćaju trudnice
ili dojilje te djecu smatraju se najizloženijima potencijalnim štetnim učincima izlaganja
DEHP-u. Međutim, regulatorna tijela napominju da je korist od provođenja potrebnog
postupka mnogo veća od opasnosti povezane s izlaganjem DEHP-u. Nadležni liječnici
odgovorni su za utvrđivanje potencijalne opasnosti u odnosu na korist pacijenata.
4.
Vodovi za krv i tekućine u kompletu cijevi sterilizirani su etilen oksidom i nepirogeni. Pokrov
pakiranja kompleta cijevi služi za zaštitu kompleta i zadržavanje sadržaja na mjestu tijekom
prijevoza. Komplet nikako NE upotrebljavajte pod sljedećim uvjetima:
•
ako kapice nisu na svojim mjestima;
•
ako čep kapice za iglu nije na svojem mjestu;
•
ako su cijevi očigledno uvrnute;
•
ako komplet cijevi nije ispravno montiran;
•
ako je komplet cijevi oštećen;
•
ako su zatvorene stezaljke na prethodno priključenom sklopu filtra i cijevi.
5.
Nemojte ponovno upotrebljavati/Nije za ponovnu uporabu Proizvodi Terumo BCT, Inc.
koji nose simbol "Nemojte ponovno upotrebljavati" namijenjeni su samo za jednokratnu
uporabu i nisu namijenjeni za ponovnu uporabu ili za ponovnu sterilizaciju na bilo koji način.
Terumo BCT ne može osigurati funkcionalnost ili sterilnost proizvoda ako se isti ponovno
koristi ili sterilizira.
34
Werbung
Inhaltsverzeichnis
