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La reutilización de un producto de un solo uso podría ocasionar:
•
Problemas de rendimiento del producto debido a una pérdida de integridad del
producto, incluyendo, pero sin limitarse a:
–
Fugas de fluido
–
Piezas torcidas o deformadas
–
Materiales de plástico quebradizos y descoloridos
–
Filtros con capacidades de filtración reducidas
•
Exposición a una cantidad excesiva de residuos de óxido de etileno (OE)
•
Infecciones virales como hepatitis o virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
Infecciones bacterianas
•
•
Contaminación cruzada
Cualquiera de estos riesgos podría ocasionar lesiones graves o la muerte. Los usuarios de los
productos, los donantes, los pacientes y los destinatarios de los productos finales del
dispositivo comparten estos riesgos.
Precauciones
Todos los usuarios deben estar completamente familiarizados con el manual del usuario del
1.
sistema Trima Accel. Todos los procedimientos deben ser realizados por personal médico
cualificado bajo la supervisión de un médico.
2.
Utilice técnicas asépticas en todos los procedimientos para garantizar la seguridad del
donante y la calidad del producto.
3.
Al colocar el canal y la cámara LRS en el plato de separación de la centrífuga, tenga cuidado
de no tirar de las líneas, porque podría provocar la aparición de fugas en ellas.
4.
Cuando coloque el canal, presione sobre las líneas únicamente con los dedos. Nunca emplee
para ese fin un objeto afilado o puntiagudo, debido al peligro de punción accidental.
5.
Al utilizar el sistema automático de recolección de componentes sanguíneos Trima Accel
versión 5, con un equipo de líneas que no incluya una bolsa de hematíes, no seleccione un
procedimiento configurado con un producto de hematíes. Si se selecciona por equivocación
un procedimiento con un producto de hematíes, se mostrará una alerta de "presión alta de la
centrífuga" cuando se inicie la recolección de hematíes. Seleccione la devolución y continúe.
Los hematíes que haya en el sistema se devolverán al donante.
6.
Al utilizar los equipos de Trima Accel
la posibilidad de que la filtración y la leucorreducción no sean eficaces en los productos de
hematíes recolectados de determinados donantes. En el caso de los equipos con filtro TLR,
los tiempos de filtración podrían prolongarse.
Al utilizar equipos de líneas multiplasma en procedimientos con volúmenes de plasma
7.
superiores a 600 ml, asegúrese de que estén abiertas las pinzas de al menos dos de las líneas
de plasma.
Condiciones de almacenamiento
•
Rango de temperatura de transporte: –29 a 60 °C
•
Rango de temperatura de almacenamiento a largo plazo: 0 a 60 °C
Los equipos de líneas desechables se pueden utilizar en un plazo máximo de 24 horas una
•
vez abierto el envase del equipo (es decir, una vez que se haya retirado el tyvek para permitir
el acceso a los tapones).
para hematíes automáticos y con filtro TLR, existe
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,
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