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Uno qualsiasi di questi rischi può causare lesioni gravi o decesso. Tali rischi sono condivisi
da utilizzatori del prodotto, donatori, pazienti e da chi riceve i prodotti finali del dispositivo.
5.
I percorsi del sangue e dei liquidi nel circuito sono sterilizzati con ossido di etilene e sono
apirogeni. Il coperchio della confezione del circuito serve a proteggere il circuito stesso e a
mantenere in posizione il contenuto durante la spedizione. NON utilizzare il circuito nelle
seguenti condizioni:
•
I cappucci di protezione non sono nella posizione prevista.
•
Il cappuccio dell'ago non è in posizione.
•
Il circuito presenta attorcigliature evidenti.
•
Il circuito è stato erroneamente assemblato.
•
Il circuito risulta danneggiato.
•
I morsetti sono chiusi sul gruppo di filtraggio precollegato.
Precauzioni
Ogni operatore deve conoscere a fondo il Manuale per l'operatore del sistema Trima Accel.
1.
Tutte le procedure devono essere eseguite da personale medico qualificato, sotto la
supervisione di un medico.
2.
Utilizzare tecniche asettiche durante tutte le procedure per garantire la sicurezza del donatore
e salvaguardare la qualità del prodotto.
3.
Prestare attenzione a non tirare i tubi durante il caricamento della cintura e della camera LRS
sul piatto della centrifuga, in quanto possono verificarsi perdite.
Prestare attenzione a premere sui tubi solo con le dita durante il caricamento della cintura.
4.
Per evitare forature accidentali, non utilizzare mai oggetti appuntiti.
5.
Quando si usano i set Auto RBC Trima Accel e i set con filtro TLR, i prodotti RBC raccolti
da alcuni donatori possono essere soggetti a filtrazione o leucoriduzione inefficace. Per i set
con filtri TLR è possibile estendere i tempi di filtrazione.
6.
Quando si usano i circuiti MultiPlasma, verificare che almeno due morsetti della linea di
plasma siano aperti per le procedure con volumi di plasma superiori a 600 ml.
Procedure di utilizzo
Fare riferimento al Manuale per l'operatore del sistema automatizzato di raccolta degli
emocomponenti Trima Accel per le specifiche riguardanti le seguenti procedure:
•
Installazione del circuito monouso
•
Esecuzione di una procedura di raccolta
•
Rimozione dei prodotti e del circuito monouso
Condizioni di conservazione
Intervallo di temperature per la spedizione: da -29 °C a 60 °C
•
•
Intervallo di temperature per la conservazione a lungo termine: da 0 °C a 60 °C
L'uso dei circuiti monouso è accettabile entro 24 ore dall'apertura della confezione (ovvero
•
dalla rimozione del tyvek, che dà accesso ai cappucci di protezione).
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