Повторное использование изделия, предназначенного для одноразового применения,
может привести к следующим результатам:
•
непригодность изделия к эксплуатации, вызванная нарушением его
функциональной целостности, в том числе по следующим причинам:
–
утечки жидкости;
деформация составных частей комплекта;
–
–
ломкость пластиковых элементов и их обесцвечивание;
сниженная производительность фильтров;
–
•
риск повышенного воздействия остаточного этиленоксида (EO);
возможность заражения вирусными инфекциями, такими как гепатит и вирус
•
иммунодефицита человека (ВИЧ);
•
возможность заражения бактериальными инфекциями;
•
перекрестное заражение.
Любой из выше названных факторов риска может причинить серьезный вред здоровью
и стать причиной смерти. Такому риску в равной степени подвергаются как
медицинские работники, так и доноры, пациенты и реципиенты гемокомпонентов,
заготовленных с использованием изделия.
5.
Линии подачи крови и жидкостей в комплекте магистралей стерилизованы окисью
этилена и апирогенны. Упаковочное покрытие на комплекте магистралей служит для
его защиты и предотвращает смещение содержимого во время транспортировки.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ эксплуатация комплекта магистралей при любом из следующих
условий:
Отсутствуют заглушки магистралей.
•
•
На игле отсутствует колпачок.
•
Магистрали имеют значительные перегибы или видимую спайку.
•
Комплект магистралей неправильно смонтирован.
•
Комплект магистралей поврежден.
•
На линиях заранее подсоединенного блока фильтра есть закрытые зажимы.
Предостережения
1.
Всем операторам надлежит внимательно изучить Руководство по работе с системой
Trima Accel. Все процедуры должны проводиться квалифицированным медицинским
персоналом под руководством врача.
В ходе всех процедур соблюдайте правила асептики, чтобы обеспечить безопасность
2.
донора и надлежащее качество заготавливаемых гемокомпонентов.
3.
При заправке канала и камеры LRS в профиль центрифуги не растягивайте магистрали,
так как это может привести к нарушению герметичности магистралей.
61