Kterékoli z těchto rizik může způsobit vážné poškození zdraví nebo smrt. Tato rizika platí
pro uživatele výrobku, dárce, pacienty a příjemce koncových produktů prostředku.
5.
Části setu, kterými proudí krev a roztoky, jsou sterilizovány ethylenoxidem a jsou
apyrogenní. Ochranná fólie na vaničce chrání set a brání jeho uvolnění během přepravy.
NEPOUŽÍVEJTE set, nastane-li některá z následujících situací:
•
Koncové krytky nejsou na svém místě.
•
Krytka jehly není na svém místě.
•
Na hadičkách je patrné závažné zalomení nebo přehnutí.
•
Set je nesprávně sestaven.
•
Set je poškozen.
•
Svorky na soupravě hadiček s předem napojeným filtrem jsou uzavřeny.
Upozornění
1.
Každý uživatel musí být důkladně seznámen s příručkou operátora systému Trima Accel.
Všechny postupy musí provádět kvalifikovaný zdravotnický personál pod dohledem lékaře.
Po celou dobu výkonu používejte aseptické techniky, aby byla zajištěna bezpečnost dárce
2.
a kvalita produktu.
3.
Při založení separačního prstence a deleukotizační komory do kotouče centrifugy dbejte,
abyste hadičky nenapínali, protože by mohlo dojít k netěsnosti.
4.
Při založení separačního prstence na hadičky tlačte pouze prsty. Nikdy k tomu nepoužívejte
ostré předměty, aby nedošlo k náhodnému proděravění setu.
Při použití setů Trima Accel pro automatický odběr erytrocytů a setů s filtrem TLR mohou
5.
být erytrocytární produkty odebrané určitým dárcům nedostatečně filtrované a nedostatečně
deleukotizované. V případě setů s filtrem TLR může být doba filtrace prodloužena.
6.
V případě použití setů pro multiplazmu zajistěte, aby byly při procedurách otevřeny
minimálně dvě svorky linky plazmy s objemem plazmy vyšším než 600 ml.
Postupy použití
V Příručce operátora systému Trima Accel pro automatický odběr krevních složek naleznete
informace týkající se následujících postupů:
•
Instalace setu na jedno použití
•
Provedení odběrové procedury
Odpojení odebraných produktů a jednorázového setu
•
Skladovací podmínky
•
Rozsah přepravních teplot: -29 °C až 60 °C
•
Rozsah teplot pro dlouhodobé skladování: 0 °C až 60 °C
•
Jednorázové sety lze použít až do 24 hodin po otevření obalu setu (tj. po odstranění obalu
z materiálu tyvek a získání přístupu ke koncovým krytkám).
9