Inhaltsverzeichnis
Werbung
Tilsigtet anvendelse
Trima Accel
-engangsslangesæt er beregnet til brug med Trima Accel
®
blodopsamlingssystem. Afhængig af det anvendte slangesæt kan der opsamles trombocytter,
plasma og/eller erytrocytter.
•
Der er ikke blevet foretaget tilstrækkelige undersøgelser med henblik på at evaluere
kvaliteten af gammastråling eller frysning af ACD-A/AS-3 erytrocytprodukter (erytrocytter)
opsamlet med tyngdekraftsaflednings-leukoreduktionsproces (TLR-filter) på Trima Accel-
systemet.
•
Der er ikke blevet foretaget undersøgelser, der understøtter gammastråling eller frysning af
ACD-A/AS-3 erytrocytter opsamlet med et integreret indbygget erytrocyt-
leukoreduktionsfilter (Auto-erytrocytfilter) på Trima Accel-systemet.
Se brugervejledningen til Trima Accel
liste over advarsler, forholdsregler, bivirkninger og driftsanvisninger.
Advarsler
1.
Hvis slangesættets integritet kompromitteres af en eller anden grund, er slangesættet ikke
længere funktionelt lukket og bør ikke opbevares i mere end 24 timer.
2.
Kontrollér, at alle pumpehoveder er korrekt monteret, før du starter en procedure. Inspicer
hver pumpe visuelt, og før omhyggeligt en finger rundt om kanten af hver pumpe.
Dette produkt indeholder ftalater (DEHP). Fuldblodsdonorer er ikke udsat for DEHP. Den
3.
potentielle sundhedsrisiko for aferesedonorer er lav, fordi den tidsgennemsnitlige udsættelse
for DEHP-dosis er meget lav. Patientgrupper, som inkluderer gravide eller ammende kvinder
og børn, betragtes som de patientgrupper, der løber den største risiko i forbindelse med de
potentielle skadevirkninger forbundet med eksponering for DEHP. Hertil kommer, at
regulatoriske myndigheder har bemærket, at fordelen ved at udføre et nødvendigt indgreb er
langt større end den risiko, der kan være forbundet med eksponering for DEHP. Det er den
behandlende læges ansvar at afveje denne risiko for patienten.
Slangesættets blod- og væskebaner er steriliserede med ethylenoxid og er ikke-pyrogene.
4.
Slangesættets emballage beskytter sættet og holder indholdet på plads under forsendelsen.
Brug IKKE sættet under nogen af følgende omstændigheder:
•
Hætterne er ikke på plads.
•
Kanylehætten er ikke på plads.
•
Der er tydelige knæk på slangerne.
Slangesættet er ikke samlet korrekt.
•
•
Slangesættet er beskadiget.
•
Klemmerne er lukkede på den forudpåsatte filterslangesamling.
5.
Må ikke genbruges/ikke til genbrug: Produkter fra Terumo BCT, Inc., som er udstyret med
symbolet "Må ikke genbruges", er udelukkende beregnet til engangsbrug og er ikke beregnet
til genbrug eller resterilisering af nogen art. Terumo BCT kan ikke garantere produktets
funktion eller sterilitet, hvis det genbruges eller resteriliseres.
automatisk blodopsamlingssystem for at få en fuldstændig
®
14
automatisk
®
Werbung
Inhaltsverzeichnis
