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Uno qualsiasi di questi rischi può causare lesioni gravi o decesso. Tali rischi sono condivisi da
utilizzatori del prodotto, donatori, pazienti e da chi riceve i prodotti finali del dispositivo.
5.
I percorsi del sangue e dei liquidi nel circuito sono sterilizzati con ossido di etilene e sono
apirogeni. Il coperchio della confezione del circuito serve a proteggere il circuito stesso e a
mantenere in posizione il contenuto durante la spedizione. NON utilizzare il circuito nelle
seguenti condizioni:
•
I cappucci di protezione non sono nella posizione prevista.
•
Il cappuccio dell'ago non è in posizione.
•
Il circuito presenta attorcigliature evidenti.
•
Il circuito è stato erroneamente assemblato.
•
Il circuito risulta danneggiato.
•
I morsetti sono chiusi sul gruppo di filtraggio precollegato.
Precauzioni
1.
Ogni operatore deve conoscere a fondo il Manuale per l'operatore del sistema Trima Accel.
Tutte le procedure devono essere eseguite da personale medico qualificato, sotto la
supervisione di un medico.
2.
Utilizzare tecniche asettiche durante tutte le procedure per garantire la sicurezza del donatore
e salvaguardare la qualità del prodotto.
3.
Prestare attenzione a non tirare i tubi durante il caricamento della cintura e della camera LRS
sul piatto della centrifuga, in quanto possono verificarsi perdite.
4.
Prestare attenzione a premere sui tubi solo con le dita durante il caricamento della cintura. Per
evitare forature accidentali, non utilizzare mai oggetti appuntiti.
5.
Quando si utilizza il sistema Trima Accel, versione 5, non selezionare una procedura
configurata con un prodotto RBC quando si usa un circuito monouso che non contiene una
sacca per RBC. Nel caso venga selezionata erroneamente una procedura configurata con un
prodotto RBC, quando inizia la raccolta degli RBC viene visualizzato un avviso di "Pressione
centrifuga elevata". Selezionare la reinfusione e continuare. Tutti gli RBC del sistema
vengono reinfusi al donatore.
Procedure di utilizzo
Fare riferimento al Manuale per l'operatore del sistema automatizzato di raccolta degli
emocomponenti Trima Accel per le specifiche riguardanti le seguenti procedure:
•
Installazione del circuito monouso
•
Esecuzione di una procedura di raccolta
•
Rimozione dei prodotti e del circuito monouso
Condizioni di conservazione
•
Intervallo di temperature per la spedizione: da -29 °C a 60 °C
•
Intervallo di temperature per la conservazione a lungo termine: da 0 °C a 60 °C
•
L'uso dei circuiti monouso è accettabile entro 24 ore dall'apertura della confezione (ovvero
dalla rimozione del tyvek, che dà accesso ai cappucci di protezione).
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