Inhaltsverzeichnis
Werbung
Käyttötarkoitus
Kertakäyttöiset Trima Accel -letkusarjat on tarkoitettu käytettäviksi automaattisen Trima Accel -
verenkeräysjärjestelmän kanssa. Käytettävän letkusarjan mukaan voidaan kerätä trombosyyttejä,
plasmaa ja/tai punasoluja.
Katso Automaattisen Trima Accel -verenkeräysjärjestelmän käyttöoppaasta täydellinen luettelo
varoituksista, muistutuksista, haittavaikutuksista ja käyttöohjeista.
Varoitukset
1.
Jos letkusarjan eheys vaarantuu jostain syystä, letkusarja ei ole enää toiminnallisesti suljettu
eikä valmistetta tule säilyttää 24:ää tuntia pidempään.
2.
Tarkista, että kaikkien pumppujen päät on asetettu oikein, ennen kuin aloitat toimenpiteen.
Tarkista kaikki pumput silmämääräisesti ja kuljeta sormeasi kunkin pumpun reunan ympäri.
3.
Tämä tuote sisältää ftalaatteja (DEHP). Kokoverta luovuttavat henkilöt eivät altistu
DEHP:lle. Afereesiluovuttajille terveysriski on pieni, sillä ajan suhteen mitattu
keskimääräinen altistava DEHP-annos on hyvin pieni. Potilasryhmien, joissa on raskaana
olevia tai imettäviä naisia ja lapsia, katsotaan olevan suurimmassa vaarassa saada mahdollisia
haittavaikutuksia DEHP-altistuksesta. Tarvittavan toimenpiteen suorittamisesta saatava
hyöty on valvontaviranomaisten mukaan kuitenkin suurempi kuin DEHP:lle altistumiseen
liittyvä riski. On hoitavien lääkärien vastuulla punnita tämä riski oman potilaansa kohdalla.
4.
Ei saa käyttää uudelleen / Ei tarkoitettu uudelleenkäytettäväksi: Terumo BCT, Inc:n "Ei
saa käyttää uudelleen" -symbolilla merkityt tuotteet on tarkoitettu vain kertakäyttöisiksi eikä
niitä ole tarkoitettu uudelleenkäytettäviksi eikä uudelleensteriloitaviksi. Terumo BCT ei
takaa uudelleenkäytetyn tai uudelleensteriloidun tuotteen toimivuutta tai steriiliyttä.
Kertakäyttötuotteen uudelleen käyttäminen saattaa johtaa
•
tuotteen eheyden menetyksestä aiheutuviin tuotteen toimintahäiriöihin, joita voivat
olla mm.
–
nestevuodot
–
osien vääntyminen tai muodon menetys
–
muovin haurastuminen tai värjäytyminen
–
suodattimien suodatustason heikentyminen
•
liiallinen eteenioksidijäämille altistuminen
•
virusinfektiot, kuten hepatiitti tai ihmisen immuunikatovirus (HIV)
•
bakteeri-infektiot
•
ristikontaminaatio.
22
Werbung
Inhaltsverzeichnis
