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O reuso de um produto de uso único pode causar:
•
Problema de desempenho do produto devido à perda da integridade do produto,
incluindo, mas não limitado ao seguinte:
–
Vazamentos de líquido
–
Peças empenadas ou deformadas
–
Plástico quebradiço e descolorido
–
Filtro com capacidade de filtragem prejudicada
•
Exposição a resíduos excessivos de óxido de etileno (EO)
•
Infecção virótica como hepatite ou vírus de imunodeficiência humana (HIV)
•
Infecções bacterianas
•
Contaminação cruzada
Todos estes riscos podem causar lesão grave ou morte. Estes riscos são compartilhados pelos
usuários do produto, doadores, pacientes e recebedores de produtos finais do dispositivo.
Cuidados
1.
Todos os operadores devem estar familiarizados com o Manual do Operador do
Sistema Trima Accel. Todos os procedimentos devem ser realizados por pessoal médico
qualificado, sob a supervisão de um médico.
2.
Empregue técnica asséptica em todos os procedimentos para garantir a segurança do doador
e a qualidade do concentrado.
Ao carregar o canal e a câmara de LRS no prato de separação da centrífuga, cuidado para
3.
não esticar os tubos para evitar a ocorrência de vazamentos.
4.
Ao carregar o canal, tenha o cuidado de pressionar os tubos somente com os dedos. Para
evitar perfuração acidental, nunca utilize objetos cortantes.
5.
Ao usar o Sistema Automatizado de Coleta de Sangue Trima Accel
um procedimento configurado com um concentrado de hemácias ao usar um conjunto
descartável que não contenha uma bolsa de hemácias. Quando um procedimento com um
concentrado de Hemácias é selecionado erradamente, um alerta de "pressão de centrifugação
alta" é exibido quando a coleta de hemácias é iniciada. Selecione para reinfusão e continue.
Todas as hemácias do sistema são devolvidas para o doador.
6.
Ao usar os Conjuntos Automatizados de Hemácias e Conjuntos de Filtros RLA Trima
Accel
, os concentrados de hemácias coletados de certos doadores podem ter o potencial de
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filtração e leucorredução ineficazes. Nos conjuntos de Filtros RLA, o tempo de filtração pode
ser ampliado.
7.
Ao usar conjuntos de MultiPlasma, verifique se pelo menos duas pinças da linha de plasma
estão abertas nos procedimentos com volume superior a 600 ml.
Condição de Armazenamento
•
Intervalo da temperatura de transporte: -29 °C a 60 °C
Intervalo da temperatura de armazenamento: 0 °C a 60 °C
•
•
Os conjuntos de tubos descartáveis são aceitáveis para uso em até 24 horas após a embalagem
do conjunto ter sido aberta (ou seja, a tampa do Tyvek
às tampas das extremidades).
ter sido removida, permitindo acesso
®
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, Versão 5, não selecione
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