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Terumo 11221 Bedienungsanleitung Seite 182

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指定用途
血液成分分离机配套管路旨在用于 Trima Accel 自动血液采集系统,用来采集可延长存储
的血小板和血浆(如,存储 5 日的血小板)。
Trima Accel 自动血液采集系统操作手册 》,获取有关警告、注意事项、不良反
请参考《
应和操作说明的完整列表。
警告
1.
出于任何原因而造成了对管路套装完整性的损害,管路套装将无法有效关闭,且产
品存储时间不得超过 24 小时。
2.
在开始程序之前,检查所有泵头是否已正确安装。肉眼观察每个泵,小心地用手指
检查每个泵的边缘。
3.
管路套装由 Terumo BCT 生产,内含 DEHP。通过对接触 DEHP 的啮齿动物(主要通过
经口途径)进行研究,结果显示,DEHP 可能在胎儿发育阶段对雄性动物的生殖器官
产生有害影响。因此,患者群体(包括孕妇或哺乳期妇女和儿童)因接触 DEHP 而
患病的风险最高。然而,目前对于接触静脉 DEHP 的其他哺乳动物和人类的研究尚
未显示类似结果。监管机构已提醒,因没有执行必需的程序而发生的风险远远大于
接触 DEHP 带来的风险。经治医生有责任为患者权衡该风险。
注意事项
1.
不得重复使用:Terumo BCT 出品的管路套装如果带有不可重复使用标志,则仅供一
次性使用,不得重新处理或使用。否则,Terumo BCT 不能保证套装的功能性或无菌
性。
2.
每位操作员都应非常熟悉《
应该由有资格认证的医疗人员在医生的监督下操作。
3.
为保证捐助者的安全和产品质量,请全程执行无菌操作。
4.
管路套装的血液和液体通道都经过环氧乙烷消毒,而且无致热源。在以下任一情况
下,请勿使用管路套装:
封口帽未就位。
管路内有明显的严重扭结。
管路套装未正确组装。
管路套装损坏。
附带的过滤器管路组件上的夹子关闭。
5.
将分离带及 LRS 腔安装到离心机时,请不要拉伸管路,以免管路泄漏。
6.
安装分离带时,只能用手指小心按压管路。请勿使用任何锐利的物体以免意外刺破
管路。
7.
在使用 Trima Accel 自动血液采集系统版本 5 时,若一次性管路套装中不包含红细
胞袋,请不要选择配置有红细胞产品的程序。如果错误选择了具有红细胞产品的程
序,红细胞采集开始时会显示"高离心压"警报。为回输进行选择并继续操作。系
统中的所有红细胞将会回输到捐助者。
Trima Accel 自动血液采集系统操作手册 》。所有程序
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