Rendeltetésszerű használat
A Trima Accel
egyszer használatos csőszerelék a Trima Accel automata vérgyűjtő rendszerrel
®
használandó. A használt csőszereléktől függően trombocita, plazma és/vagy vörösvértest
gyűjthető.
A figyelmeztetések, vigyázat felhívások, mellékhatások és kezelési utasítások teljes listája
megtekinthető a Trima Accel Automata vérgyűjtő rendszer Kezelői kézikönyvében.
Figyelmeztetések
1.
Ha a csőszerelék sértetlensége bármilyen okból megrongálódott, a csőszerelék
funkcionálisan már nem zárt, és a termék nem tárolható 24 órán túl.
2.
Az eljárás megkezdése előtt ellenőrizze, hogy minden pumpafej megfelelően van befűzve.
Vizuálisan ellenőrizzen minden pumpát, és gondosan húzza végig az ujját minden pumpa
szélén.
3.
Ez a termék ftalátokat tartalmaz (DEHP). Teljes vér donorok nincsenek kitéve DEHP-nek;
apheresis donorok esetén a potenciális kockázat kicsi, mert az időre átlagolt DEHP-expozíció
nagyon kicsi. A DEHP-expozíció potenciálisan káros hatásai terhes vagy szoptató nőket és
gyermekeket tartalmazó betegcsoportok számára jelentik a legnagyobb kockázatot. Azonban
a szabályzó hatóságok kimondták, hogy a szükséges eljárás végrehajtásának előnye sokkal
nagyobb, mint a DEHP-expozícióhoz társított kockázat. A kezelőorvos felelőssége a
kockázatok mérlegelése a beteg számára.
4.
Újrafelhasználás tilos/Nem használandó újra: A Terumo BCT, Inc. olyan termékei,
amelyeken az „Újrafelhasználás tilos" jel van, csak egyszeri használatra szolgálnak, és tilos
azokat újra felhasználni vagy bármilyen módon újra sterilizálni. A Terumo BCT nem
garantálhatja a termék funkcionalitását vagy sterilitását, ha azt újra felhasználják vagy újra
sterilizálják.
Egyszer használatos termék újrafelhasználása az alábbiakat eredményezheti:
•
Termékteljesítménnyel kapcsolatos problémák a termék integritásának elvesztése
miatt, többek között, de nem kizárólagosan az alábbiak:
–
Folyadékszivárgások
–
Megvetemedett vagy deformálódott alkatrészek
–
Törékeny vagy elszíneződött műanyagok
–
Csökkent szűrési kapacitással rendelkező filterek
•
Túl sok etilén-dioxid (EtO) maradvánnyal való expozíció
•
Vírusfertőzések, pl. hepatitis, humán immunhiány vírus (HIV)
•
Bakteriális fertőzések
•
Keresztfertőzések
30