Inhaltsverzeichnis
Werbung
Предназначение
Одноразовые комплекты магистралей Trima Accel предназначены для использования с
системой автоматизированного сбора крови Trima Accel. В зависимости от используемого
комплекта магистралей можно выполнять забор тромбоцитов, плазмы и/или эритроцитов.
Полный список предупреждений, предостережений, нежелательных эффектов и рабочих
инструкций содержится в Руководстве по работе с системой автоматизированного сбора
крови Trima Accel.
Предупреждения
1.
Если по какой бы то ни было причине целостность комплекта магистралей окажется
нарушена, то он уже не будет являться функционально закрытым, а полученный
компонент крови нельзя будет хранить дольше 24 часов.
2.
Перед началом процедуры проверьте, правильно ли заправлены все насосные
сегменты. Осмотрите каждый насос и осторожно проведите пальцем по краю желобка
каждого насоса.
3.
В состав данного изделия входят фталаты (ДЭГФ). Доноры, участвующие в процедуре
заготовки цельной крови, не подвергаются воздействию ДЭГФ; потенциальный риск
для здоровья доноров, участвующих в процедуре афереза, низок, поскольку
усредненная по времени доза ДЭГФ крайне мала. Группы пациентов, в которые входят
беременные или кормящие женщины, а также дети, считаются наиболее
подверженными риску потенциально вредного воздействия ДЭГФ. При этом
регуляторными или законодательными органами было отмечено, что преимущества от
выполнения необходимой процедуры намного превосходят риск, связанный с
воздействием ДЭГФ. Ответственность за сопоставление риска невыполнения
пациентам необходимой процедуры с риском, связанным с воздействием ДЭГФ,
возлагается на лечащего врача.
4.
Не предназначено для повторного использования: Изделия, изготовленные
компанией Terumo BCT, Inc. и отмеченные символом «Не предназначено для
повторного использования», предназначены исключительно для одноразового
применения и не предназначены для повторного использования или повторной
стерилизации любыми методами. Компания Terumo BCT не может гарантировать
функциональность и стерильность изделия в случае его повторного использования
или повторной стерилизации.
Повторное использование изделия, предназначенного для одноразового применения,
может привести к следующим результатам:
•
Непригодность изделия к эксплуатации, вызванная нарушением его
функциональной целостности, в том числе по следующим причинам:
–
утечки жидкости;
–
деформация составных частей комплекта;
–
ломкость пластиковых элементов и их обесцвечивание;
–
сниженная производительность фильтров.
•
Риск повышенного воздействия остаточного этиленоксида (EtO).
54
Werbung
Inhaltsverzeichnis
