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"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統迴路管組
"Terumo" Trima Accel LRS Platelet, Plasma, RBC Set
衛署醫器輸字第 022724 號
80440
"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組
"Terumo" Trima Accel Set
衛署醫器輸字第 019262 號
使用前請務必詳閱原廠之說明書並遵照指示使用。
產品用途
"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統迴路管組旨在用於 "泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統。
根據所使用的管路組，可收集血小板、血漿及/或紅血球。
如需警告、注意事項、不良反應和操作說明的完整清單，請參閱 "
球收集系統操作手冊 。
警告
1.
如果管路組的完整性因任何原因而減損，管路組即不再是閉迴路的管路組，產品不
可存放超過 24 小時。
2.
在開始一項程序之前，檢查所有的泵導管，確定它們均已正確安裝。目視檢查每一
個泵，並用手指仔細沿著每個泵的邊緣移動。
3.
本產品含有塑化劑 (DEHP)。全血捐贈者不會接觸 DEHP；DEHP 對血液成分分離捐
贈者潛在健康風險很低，因為 DEHP 的平均接觸時間極低。懷孕、哺乳婦女及兒童
等病人被認為是對接觸 DEHP 可能產生的有害影響的高危險群。然而，監管機關已
指出，不做需要做的程序，其風險遠大於接觸 DEHP 本身所涉及的風險。治療的醫
師有責任為病患在這種風險中取得平衡。
4.
請勿重複使用/不可重複使用：標示有「請勿重複使用」符號的 Terumo BCT, Inc. 產
品僅供單次使用，不得以任何形式重複使用或重複滅菌。Terumo BCT 不能確保產品
在重複使用或重複滅菌時仍保持原有的功能或無菌性。
若將單次使用的產品重新使用，可能會導致：
•
由於喪失產品完整性而引發的產品效能問題，包括但不限於下列問題：
–
液體滲漏
–
零件扭曲或變形
–
塑膠部分易碎而且褪色
–
過濾膜的過濾功能降低
•
接觸過多的環氧乙烷 (EO) 殘留物
•
病毒感染，例如肝炎或人類免疫缺乏病毒 (HIV)
•
細菌感染
•
交叉汙染
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泰爾茂 " 齊瑪全自動血
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