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Uso previsto
I circuiti monouso Trima Accel
emocomponenti Trima Accel. A seconda del circuito utilizzato, il dispositivo consente di
raccogliere piastrine, plasma e/o globuli rossi.
Per un elenco completo di avvertenze, precauzioni, effetti indesiderati e per le istruzioni di
funzionamento fare riferimento al Manuale per l'operatore del sistema automatizzato di raccolta
degli emocomponenti Trima Accel.
Avvertenze
1.
Se l'integrità del circuito viene compromessa per qualsiasi motivo, il circuito non è più
funzionalmente chiuso e il prodotto non deve essere conservato per più di 24 ore.
2.
prima di avviare una procedura, verificare che tutte le testate delle pompe siano state caricate
correttamente. Ispezionare visivamente ciascuna pompa e passare un dito attorno al bordo di
ciascuna di esse con attenzione.
3.
Questo prodotto contiene ftalati (DEHP). I donatori di sangue intero non sono esposti al
DEHP; i rischi potenziali alla salute dei donatori in aferesi sono limitati, dato che
l'esposizione tempo-mediata al DEHP è molto bassa. I gruppi di pazienti che comprendono
donne in stato di gravidanza o allattamento e bambini sono ritenuti a maggior rischio di effetti
potenzialmente nocivi dovuti all'esposizione a DEHP. Tuttavia, gli enti normativi hanno
osservato che il beneficio derivante dall'esecuzione di una procedura necessaria è di gran
lunga superiore al rischio associato all'esposizione a DEHP. È responsabilità del medico
curante valutare tale rischio per il paziente.
4.
Non riutilizzare/Monouso: i prodotti Terumo BCT, Inc. che recano il simbolo "Non
riutilizzare" sono strettamente monouso e non vanno riutilizzati o risterilizzati in qualsiasi
modo. Terumo BCT non può garantire la funzionalità o la sterilità del circuito in caso di
riutilizzo o risterilizzazione.
Il riutilizzo di un prodotto monouso può avere le seguenti conseguenze:
•
I problemi legati alle prestazioni del prodotto, a causa della perdita di integrità,
comprendono, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, i seguenti:
–
Perdite di liquido
–
Parti distorte o deformate
–
Materie plastiche fragili o scolorate
–
Filtri con capacità di filtrazione ridotta
•
Esposizione a residui di ossido di etilene (EtO) eccessivi
•
Infezioni virali, come l'epatite o il virus dell'immunodeficienza umana (HIV)
•
Infezioni batteriche
•
Contaminazione incrociata
sono indicati per l'uso con il sistema automatizzato di raccolta degli
®
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